РАЗАГИЛИН МЕДИСОРБ - Побочное действие

Частота нежелательных реакций, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100,<1/10);

нечасто (≥1/1000,<1/100);

редко (≥1/10000,<1/1000);

очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Монотерапия

Инфекции и инвазии: часто — грипп.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): часто — рак кожи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергия.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — снижение аппетита.

Психические нарушения: часто — депрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, нечасто — нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго.

Нарушения со стороны сердца: часто — стенокардия, нечасто — инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — ринит

Желудочно-кишечные нарушения: часто — вздутие живота.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто — дерматит, нечасто — везикулезно-буллезная сыпь.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — костномышечная болезнь, боль в шее, артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — позывы к мочеиспусканию. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — лихорадка, недомогание.

При применении в качестве вспомогательной терапии:

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — меланома кожи.

Нарушения метаболизма и питания: часто — снижение аппетита.

Психические нарушения: часто — галлюцинации, кошмарные сновидения, нечасто — спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — дискинезия, часто — дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия, нечасто — нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — артралгия, боль в шее.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — снижение массы тела.

Травмы, интоксикации и осложнения процедур: часто — падения.

При болезни Паркинсона возникают галлюцинации и спутанность сознания. Согласно пострегистрационному опыту указанные симптомы отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.

О серьёзных нежелательных реакциях, возникающих при одновременном применении СИОЗС, СИОЗСН, трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО хорошо известно. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях развития серотонинового синдрома, проявлявшегося в ажитации, спутанности сознания, ригидности, лихорадке и миоклонии, у пациентов одновременно принимавших антидепрессанты/СИОЗСН и разагилин.

Имеются данные о клинических исследованиях разагилина, в которых одновременное применение его с флуоксетином или флувоксамином не допускалось. Однако были разрешены следующие антидепрессанты в указанных дозах: амитриптиллин не более 50 мг/сут, тразодон не более 100 мг/сут, циталопрам не более 20 мг/сут, сертралин не более 100 мг/сут и пароксетин не более 30 мг/сут. В программе клинических исследований, в которой разагилин одновременно применялся с трициклическими антидепрессантами (115 пациентов) и СИОЗС/СИОЗСН (141 пациент), случаи серотонинового синдрома не отмечались.

При применении разагилина в пострегистрационный период сообщалось о повышении артериального давления (АД), включая редкие случаи гипертонических кризов, у пациентов, использующих в рационе питания неопределённое количество продуктов, богатых тирамином.

Известны случаи лекарственного взаимодействия при одновременном применении ингибиторов МАО с симпатомиметическими лекарственными препаратами.

В пострегистрационном периоде сообщалось о случае повышения АД у пациента, применявшего офтальмологический вазоконстриктор тетрагидрозолин и одновременно получавшего лечение разагилином.

Импульсивное расстройство личности

Сообщалось о случаях повышения либидо, гиперсексуальности, игромании, компульсивной потребности покупать и приобретать, переедание и компульсивное переедание у пациентов, находящихся на лечении агонистами дофаминовых рецепторов и/или другими дофаминомиметиками. Аналогичная картина импульсивного расстройства личности наблюдалась в пострегистрационном периоде у пациентов, принимавших разагилин, которая характеризовалась компульсивным и импульсивным поведением, навязчивыми идеями.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

На страницу препарата РАЗАГИЛИН МЕДИСОРБ

Предыдущий пункт описания препарата РАЗАГИЛИН МЕДИСОРБ

Следующий пункт описания препарата РАЗАГИЛИН МЕДИСОРБ