РАУНАТИН - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002336

Торговое наименование

Раунатин

Международное непатентованное наименование

Раувольфии алкалоиды

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активный компонент:

Раунатин (Раувольфии алкалоиды)

в пересчёте на 100 % содержание суммы алкалоидов

0,002 г

Вспомогательные вещества ядра:

Сахар (сахароза)

0,0346 г

Крахмал картофельный

0,0290 г

Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат)

0,0136 г

Кальция стеарат

0,0008 г

Масса ядра

0,08 г

Вспомогательные вещества оболочки:

Сахар (сахароза)

0,0617012 г

Магния карбонат основной

(магния гидроксикарбонат)

0,0153066 г

Поливинилпирролидон низкомолекулярный

медицинский (повидон)

0,0010564 г

Титана диоксид

0,0009680 г

Аэросил (кремния диоксид коллоидный)

0,0008880 г

Вазелиновое масло (парафин жидкий)

0,0000384 г

Воск пчелиный

0,0000256 г

Тальк

0,0000158 г

Масса оболочки

0,08 г

Масса таблетки, покрытой оболочкой

0,16 г

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство растительного происхождения

Код АТХ

C02AA04

Фармакодинамика

Раунатин — сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчёте на сухое вещество составляет не менее 90 %. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.

Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60 % препарата, с мочой — 8 %. Период полувыведения составляет 45-168 часов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия I степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца;

больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь;

на второй день — по 1 таблетке 2 раза в сутки;

на третий день — 3 таблетки.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки.

Курс лечения — 3-4 недели, повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление её течения, снижение либидо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.

Лечение: симптоматическое — промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить, ноги приподнять;

при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.

Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ВИФИТЕХ, ЗАО,

Российская Федерация

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.