РАСТВОРЫ ЦФГ И САГМ ТЕРУФЛЕКС - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N012864/01-2001
Торговое наименование
Растворы ЦФГ и САГМ. «Теруфлекс»
Международное непатентованное наименование
Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор гемоконсерванта
Состав
НФГ
Натрия цитрата дигидрат 2,63 г
Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г
Декстроза (безводная) 2,32 г
Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,251 г
Вода для инъекций — до 100 мл
САГМ
Натрия хлорид 0,877 г
Аденин 0,0169 г
Декстроза (безводная) 0,818 г
D- Маннитол 0,525 г
Вода для инъекций до 100 мл
Описание
Прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая.
Фармакотерапевтическая группа
Гемоконсервант
Код АТХ
Фармакодинамика
Гемоконсервант ЦФГ оказывают прямое антикоагулянтное действие. САГМ обеспечивает сохранение эритроцитов в течение 42 дней за счёт повышения функциональной активности и жизнеспособности эритроцитов. Аденин добавленный в САГМ, используется эритроцитами для синтеза АТФ, в результате чего увеличивается их жизнеспособность.
Показания к применению
ЦФГ — консервирование крови;
САГМ — консервирование эритроцитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл. Соотношение раствора гемоконсерванта с кровью составляет 14 мл на 100 мл цельной крови.
-Раствор САГМ добавляется к концентрату эритроцитов, полученному после удаления плазмы из центрифугированной цельной крови. Заготовку крови и получение из неё компонентов производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию крови», утвержденной М3 РФ 29.05.1995 и инструкцией производителя по использованию изделия медицинского назначения! Применение компонентов крови производят в соответствии с «Инструкцией по применению компонентов крови», утвержденной приказом № 363 М3 РФ от 25.11.2002 г.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
При использовании в соответствии с инструкцией возможность неблагоприятных реакций незначительна. Важнейшим симптомом передозировки является появление, парестезии, что требует прекращения или снижения скорости введения.
При появлении во время переливания крови или её компонентов парестезий, мышечных спазмов и судорог в конечностях, необходимо немедленно прекратить введение крови или её компонента и вводить препараты кальция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел. Если после осмотра содержимого контейнера установлено, что раствор прозрачный и не содержит частиц, контейнер проверяют на герметичность, для чего сильно сжимают рукой. При обнаружении течи контейнер считается непригодным, поскольку стерильность его нарушена. Необходимо использовать мешки в течение 15 суток, с момента вскрытия блистерной упаковки. Не следует использовать одну и ту же систему для переливаний крови, 4 эритроцитной взвеси и внутривенной инфузии других лекарственных средств.
Форма выпуска
Раствор гемоконсерванта ЦФГ в количестве 63 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для крови) и раствор гемоконсерванта САГМ в количестве 100 мл в контейнере полимерном из поливинилхлорида (мешок для компонентов крови).
Строенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 1 пустым контейнером вместимостью 400 мл. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл. По 4 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром для цельной крови, сохраняющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера, для 450, мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 500 мл и 400 мл, встроенным фильтром дляцельной крови, сохраняющим тромбоцита, и приспособлением для взятия образцов крови. По 2 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 300 мл и 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетвереннью контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами. вместимостью по 400 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл крови с раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером вместимостью 500 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для концентрата эритроцитов и приспособлением для взятия образцов крови. Счетверенные контейнеры, состоящие из контейнера для 450 мл кровище раствором гемоконсерванта ЦФГ объёмом 63 мл в комплекте с контейнером, вместимостью 400 мл с раствором гемоконсерванта САГМ объёмом 100 мл, иглой и 2 пустыми контейнерами, вместимостью 400 мл и 500 мл, встроенным фильтром для цельной крови, удаляющим тромбоциты, и приспособлением для взятия образцов крови. По 3 комплекта упаковывают в блистерную упаковку, 6 блистерных упаковок и инструкцию по применению помещают в картонную коробку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C. Хранить в недоступном длящетей месте.
Срок годности
2,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Производитель
TERUMO CORPORATION,
Япония
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РАСТВОРЫ ЦФГ И САГМ ТЕРУФЛЕКС
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.