РАСТВОР ХАРТМАНА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N014666/01

Торговое наименование

Раствор Хартмана

Международное непатентованное наименование

Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1000 мл раствора содержится:

действующие вещества: натрия хлорида 6,020 г, калия хлорида 0,373 г, кальция хлорида 0,294 г, натрия лактата 6,276 г;

вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты — до pH 5,5-6,3, вода для инъекций — до 1000 мл, что соответствует: натрия (Na+) — 131,0 ммоль/л, калия (К+) — 5,0 ммоль/л, кальция (Са2+) — 2,0 ммоль/л, хлорида (Сl-) — 112,0 ммоль/л, лактата — 28,0 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность: 278 мОсм/л

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакодинамика

Раствор Хартмана по составу и осмолярности соответствует внеклеточной жидкости. Поэтому используется для возмещения внеклеточной жидкости и электролитов, а также для регуляции кислотно-щелочного баланса. Теоретически раствор Хартмана лучше изотонического инфузионного раствора натрия хлорида, потому что обеспечивает возмещение трёх важных катионов (Na+, К+ и Са2+) во внеклеточной жидкости. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием.

Фармакокинетика

Нет сведений.

Показания к применению

Гиповолемия и выраженная дегидратация при нормальном кислотно-основном состоянии или слабом ацидозе, в том числе с целью возмещения дефицита воды и электролитов вследствие тяжёлой рвоты и диареи, обширных ожогов, перитонита, тяжёлой инфекции;

Поддержание объёма экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что даёт возможность временно отсрочить гемотрансфузию;

Начальный этап лечения значительной кровопотери, шока, травм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печёночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.

С осторожностью

Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, гипопротеинемия, одновременное лечение глюкокортикостероидами и кортикотропином.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Общее назначаемое количество зависит от клинического состояния больного.

Применяется до 2500 мл в сутки в виде внутривенной инфузии, со средней скоростью 60 капель/минуту, то есть 2,5 мл/кг массы тела/час, при неотложных состояниях скорость вливания можно увеличить до 100 капель/минуту.

Средняя суточная доза для взрослых — 1 л, детям — 20-30 мл/кг.

В течение первых 24 часов необходимо обеспечить суточную потребность в жидкости, плюс половину дефицита, а в течение следующих 2 суток — по % части дефицита жидкости. Таким образом, общий дефицит жидкости возмещается в течение 72 часов. При возмещении ранее потерянной жидкости необходимо учитывать потерю, которая продолжается, и возмещать её.

Побочное действие

Гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия;

тромбофлебит;

тревожность;

аллергические реакции.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приёме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров, ганглиоблокаторов.

При приёме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Защелачивает мочу и тормозит выведение препаратов, имеющих щелочную реакцию.

Ускоряет выделение Li+ и салицилатов.

Особые указания

Применяется для поддержания объёма плазмы в физиологических пределах в неотложных состояниях.

Не следует применять при выраженном дефиците Na+, К+, Са2+.

При применении в большом объёме следует контролировать кислотно-основное состояние.

В случае передозировки обычно достаточно прекратить введение.

При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле кислотно-основного состояния.

Можно использовать только неповрежденные флаконы, с прозрачным раствором!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 500 мл раствора во флакон (из полиэтилена низкой плотности) со встроенным держателем для капельницы, маркированный шкалой, укупоренный крышкой из резины и пластмассы, с кольцом-контролем первого вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (упаковку для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

Hemofarm A.D.,

Сербия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РАСТВОР ХАРТМАНА