РАСИЛЕЗ - Особые указания

Риск симптоматической артериальной гипотензии

В начале лечения препаратом Расилез у пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией (в том числе на фоне высоких доз диуретиков), а также при применении препарата Расилез в комбинации с другими препаратами, влияющими на РААС, возможна симптоматическая артериальная гипотензия. Перед применением препарата следует провести коррекцию нарушений водно — электролитного баланса. У пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией лечение должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Нарушения функции почек

Клинических исследований по применению препарата Расилез у больных гипертонической болезнью с тяжелыми нарушениями функции почек (уровень креатинина ≥ 150 мкмоль/л для женщин и ≥177 мкмоль/л для мужчин и/или СКФ < 30 мл/мин), гемодиализом в анамнезе, нефротическим синдромом или реноваскулярной гипертензией не проводилось.

Применение алискирена в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами, влияющими на РААС

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ < 30 мл/мин) противопоказано.

Стеноз почечных артерий

Нет данных по применению препарата Расилез у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. В связи с тем, что другие препараты, оказывающие влияние на РААС, могут вызывать увеличение концентрации мочевины и креатинина сыворотки крови у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, алискирен должен с осторожностью применяться у данной категории пациентов.

Электролитные нарушения

Как и другие препараты, оказывающие влияние на РААС, алискирен может повышать содержание калия, креатинина и мочевины в плазме крови. Повышение содержания калия в плазме крови может потенцироваться одновременным приёмом других средств, влияющих на РААС, или приёмом НПВП. Риск развития гиперкалиемии на фоне терапии алискиреном повышен у пациентов с сахарным диабетом.

Ухудшение функции почек может возникать у пациентов, получающих алискирен и другие препараты, влияющие на РААС, совместно с НПВП, при наличии у них в анамнезе заболеваний почек, гиповолемии, сердечной недостаточности или патологии печени.

Для выявления возможных электролитных нарушений рекомендован тщательный контроль электролитов плазмы крови как в начале терапии препаратом Расилез, так и периодически во время терапии.

Анафилактические реакции и ангионевротический отек

Сообщалось о случаях развития анафилактических реакций и ангионевротического отёка на фоне терапии препаратами, содержащими алискирен. В контролируемых клинических исследованиях, ангионевротический отёк на фоне терапии алискиреном развивался редко с частотой сравнимой с плацебо или применением гидрохлоротиазида.

Анафилактический реакции были выявлены при применении препарата в клинической практике, частота их возникновения неизвестна. Необходимо с особой осторожностью применять алискирен у пациентов с предрасположенностью к реакциям гиперчувствительности.

Прием препарата следует немедленно прекратить при признаках аллергических реакций (например, при затруднении дыхания или глотания, отёках лица, губ, языка, конечностей) и принять необходимые терапевтические меры.

Следует предупредить пациентов о необходимости информировать врача о любых проявлениях аллергических реакций.

На страницу препарата РАСИЛЕЗ

Предыдущий пункт описания препарата РАСИЛЕЗ

Следующий пункт описания препарата РАСИЛЕЗ