РАПАМУН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

В приведенной ниже таблице указаны побочные явления, выявленные у пациентов, получавших терапию препаратом Рапамун в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами.

В целом побочные явления, связанные с применением препарата Рапамун, зависели от его дозы/ и концентрации.

Органы и системы	Очень частые > 1/10	Частые > 1/100 и < 1/10	Нечастые > 1/1 000 и <1/100	Редкие > 1/10 000 и <1/1 000	Очень редкие < 1/10 000	Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Нарушения со	тромбона гонения,	гемолитико-	панцитопения,
стороны кровн и	анемия,	у ремичес к и й синдром,	тромботическая
лимфатической	лейкопения	нейтропения	тромбоцитопеническ
системы			ая пурпура
Кардиологические	тахикардия	перикардиальный
нарушения		выпот
Нарушения со	боль в животе,	стоматит, асцит,
стороны	диарея, запор.	панкреатит
желудочио-	тошнота
кишечного тракта

Системные нарушения и осложнения в месте введения

отеки.

периферические отёки, пирексия. боль различной локализации, замедленное заживление ран

Нарушения со стороны иммунной системы

реакции

гиперчувствптсльност и, включая

анафилактоидиые/ана

филактичсские

реакции,

ангионевротический

отек

Инфекции и инвазии

пневмония, грибковые, вирусные и бактериальные инфекции, простои герпес, инфекции мочевыводящих путей

сепсис, пиелонефрит, иитомегаловирусная инфекция, и опоясывающий лишай

инфекции вызванные микобактериями, влючая туберкулёз, вирусная инфекция Эпштейна-Барр

энтероколит,

вызванный

Clostridium

difficile

Нарушения питания и обмена веществ

гииокалиемия,

гипофосфатемия,

гиперлипидемия

(включая

гиперхолестеринем

ию),

гипергликемия, гииертриглицериде мия, задержка жидкости, сахарный диабет

Нарушения со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани

артралгия

остеонекроз

Опухоли

доброкачественны е, злокачественные и неспецифические (включая кисты и полипы)

сквамозноклеточная карцинома кожи, базальноклеточная карцинома кожи

лимфома,

пострансплантацио

нные

лимфопролифератив 1ыс нарушения, меланома

Нарушения со стороны нервной системы	головная боль				синдром задней обратимой энцефалопа гни
Почки и мочевыводящая система	протеинурия		нефротичсскии сидром, очаговый сегментарный гломерулосклероз
Нарушения со стороны подовых органов и молочной железы	нарушения менструального никла, включая аменорею и меноррагию	кисты яичников
Респираторны е, торакальные и медиастинальн ы е нарушения		легочная эмболия, пневмонит, плевральный выпот, носовое кровотечение	1СГОЧНОС кровотечение	альвеолярн ый протеиноз легких
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	сыпь, акне		эксфолиативный дерматит	аллергиче скин васкулит
Нарушения со стороны сосудов	лимфоцеле. повышение артериального давления	тромбоз, включая тромбоз глубоких вен	Застой лимфы

Иммунодепрессия повышает риск развития лимфомы и других злокачественных новообразований кожи (см. раздел «Особые указания»).

Опубликованы данные о гепатогоксичности препарата Рапамун". Риск гепатотоксичности может возрастать по мере повышения минимальной концентрации сиролимуса в крови. Имеются сообщения о редких случаях некроза печени с летальным исходом при превышении минимальной концентрации сиролимуса в крови.

Отмечались случаи интерстициальных заболеваний лёгких (в том числе, пневмонит и, нечасто, облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией и фиброз лёгких), в некоторых случаях с летальным исходом при неидентифицированном возбудителе, у пациентов, получавших иммунодепрессивную терапию, включая Рапамун. В некоторых случаях отмена препарата Рапамун* или снижение дозы приводили к устранению интерстициального легочного процесса. Риск заболевания может возрастать но мере повышения минимальной концентрации сиролимуса в крови. Описаны случаи замедленного заживления ран после трансплантации, включая расхождение фасций, послеоперационные грыжи и разрыв анастомозов.

У некоторых больных на фоне лечения препаратом Рапамун* наблюдалось обратимое нарушение функциональной активности спермы.

У пациентов с замедленной функцией трансплантата прием сиролимуса может привести к замедлению восстановления функции почек.

В подгруппе пациентов с исходно сниженной скоростью клубочковой фильтрации (<40 мл/мин), а также у пациентов после трансплантации почки при переводе с терапии ингибиторами кальцинсврина на сиролимус частота серьёзных нежелательных явлений на фоне приёма препарата Рапамун" была выше (включая пневмонию, реакцию острого отторжения трансплантата, гибель трансплантата п летальный исход).

Сообщалось о случаях развития кист яичников и нарушений менструального цикла (включая аменорею и менорагию). Пациенты с кистами яичников, сопровождающимися клиническими симптомами, подлежат дополнительному обследованию. Частота развития кист может быть выше во время пременоиаузы, чем в постменопаузе. В некоторых случаях эти нарушения разрешались после отмены терапии препаратом Рапамун*.

Имеются сообщения о случаях нефропатии, ассоциированной е ВК вирусом и прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированная с JC вирусом, у пациентов, получавших иммунодепрессанты, в том числе Рапамун". Так как эго данные, полученные в пострегистрационном периоде, точной информации о частоте развития этих реакций нет.

жжжжжж

На страницу препарата РАПАМУН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата РАПАМУН (ТАБЛЕТКИ)

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата РАПАМУН (ТАБЛЕТКИ)

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.