РАПАМУН (РАСТВОР) - Побочное действие
Наиболее часто (у > 10 % пациентов) наблюдали такие побочные явления, как тромбоцитопения, анемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, инфекции мочевыводящего тракта, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия, боль в животе, лимфоцеле, периферические отёки, артралгия, акне, диарея и повышение уровня лактатдегидрогеназы.
Частота проявления любого побочного эффекта может повышаться при увеличении минимальной концентрации сиролимуса в крови
В приведенной ниже таблице указаны побочные явления, выявленные в ходе клинических исследований, а также зарегистрированные после выхода препарата на рынок. Перечисленные побочные явления подразделены в соответствии с органной принадлежностью и частотой проявления и представлены в таблице в порядке уменьшения серьезности заболевания. В этот список включены лишь те побочные явления, которые, по крайней мере, предположительно могут иметь причинную взаимосвязь с терапией Рапамуном.
Большинство пациентов получали иммуносупрессивную терапию, которая включала прием Рапамуна в комбинации с другими иммуносупрессорами.
| Система органов | очень частые | частые (>1/100 до < | не частые | редкие (>1/10000 |
| (>Ю%) | 1/10) | (>1/1000 до < | до < 1/1000) | |
| 1/1000) | ||||
| Инфекции и инвазии | Инфекции | Сепсис | ||
| мочеполового | пневмония | |||
| тракта | пиелонефрит простой герпес грибковые, вирусные и бактериальные инфекции (вызванные микобактериями, вирусом Эпштейна- Барр, цитомегаловирусом и вирусом опоясывающего лишая) | |||
| Опухоли | Рак кожи | Лимфома | ||
| доброкачественные, | / посттрансплан- | |||
| злокачественные и | тационные | |||
| неспецифические | лимфопролиферат | |||
| (включая кисты и полипы) | ивные нарушения | |||
| Кроветворная и | Тромбоцитопения | Тромбогемолитическая | Панцитопения | |
| лимфатическая | анемия | тромбоцитопеническая | ||
| система | пурпура/ | |||
| гемолитико- | ||||
| уремический синдром |
| лейкопения нейтропения | ||||
| Гепатобилиарные расстройства | Повышение уровня печёночных трансаминаз (АЛТ и ACT) | |||
| Иммунная система | Г иперчувстви- тельность, включая анафилактоид- ные/ анафилактические реакции, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, аллергический васкулит | |||
| Обмен веществ | Г иперхолесте- ринемия, гипертриглице- ридемия (гиперлипидемия) гипокалиемня, гипофосфатемия, гипергликемия | |||
| Сердечно сосудистые нарушения | Лимфоцеле | Тахикардия Тромбоз глубоких вен | Экссудативный перикардит (включая гемодинамически значимые выпоты у детей и взрослых) Легочная эмболия | Застой лимфы |
| Дыхательная система | Пневмонит. носовое кровотечение | Легочное кровотечение | ||
| Желудочно- кишечные нарушения | Боль в животе, диарея | Стоматит | Панкреатит | |
| Кожа и подкожная клетчатка | Акне | Сыпь |
| Костно-мышечная система | Артралгия | Остеонекроз | ||
| Мочеполовая система | Протеинурия | Нефротический синдром | ||
| Организм в целом | периферические отеки | Замедленное заживление ран, отеки, повышение температуры выше 38 °C | ||
| Лабораторные тесты | повышение уровня лактат дегидрогеназы | повышение уровня АЛТ и ACT |
Иммунодепрессия повышает риск развития лимфомы и других злокачественных новообразований, в особенности, протекающих с поражением кожи (см. раздел «Особые указания»).
Имеются сообщения о гепатотоксичности Рапамуна. Риск гепатотоксичности может возрастать по мере повышения минимальной концентрации сиролимуса в крови. Имеются сообщения о редких случаях некроза печени со смертельным исходом при превышении минимальной концентрации сиролимуса в крови.
Отмечались случаи интерстициальных заболеваний лёгких (в том числе, пневмонит и, нечасто, облитерирующий бронхиолит и фиброз лёгких), в некоторых случаях с летальным исходом при неидентифицированном возбудителе, у пациентов, получавших иммуносупрессивную терапию, включая Рапамун. В некоторых случаях отмена Рапамуна или снижение дозы приводили к устранению интерстициального легочного процесса. Риск заболевания может возрастать по мере повышения минимальной концентрации сиролимуса в крови.
Описаны случаи осложненного заживления раны после трансплантации, включая расхождение фасций и разрыв анастомоза.
У пациентов с замедленной функцией трансплантата прием сиролимуса может привести к замедлению восстановления функции почек.
На страницу препарата РАПАМУН (РАСТВОР)
Предыдущий пункт описания препарата РАПАМУН (РАСТВОР)
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата РАПАМУН (РАСТВОР)
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.