РАНТУДИЛ ФОРТЕ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Фармакотерапевтическая группа
6. Код АТХ
7. С осторожностью
8. Побочное действие
9. Форма выпуска
10. Хранение
11. Срок годности
12. Условия отпуска из аптек
13. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001580

Торговое наименование

Рантудил форте

Международное непатентованное наименование

Ацеметацин

Лекарственная форма

капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AB11

С осторожностью

- при наличии болезни Крона, язвенного колита или других заболеваний кишечника в анамнезе;

- при системной красной волчанке (СКВ), болезнях соединительной ткани;

- в случае артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности;

- в случаях нарушения функции почек или печени;

- при наличии эпилепсии, болезни Паркинсона и психических расстройств, в том числе в анамнезе;

- при гемофилии;

- у пожилых пациентов;

- в случае инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (ветряная оспа. опоясывающий лишай) в связи с возможным повышенным риском серьёзных кожных осложнений;

- цереброваскулярные заболевания;

- дислипидемия / гиперлипидемия;

- заболевания периферических артерий;

- курение, алкоголизм;

- клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;

- наличие инфекции Helicobactor pylory;

- одновременный прием пероральных ГКС (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом (количество пациентов, у которых проявилась данная реакция):

Очень часто: > 1/10; Часто: <1/10 > 1/100; Нечасто: <1/100 > 1/1000; Редко: <1/1000> 1/10000; Очень редко: <1/10000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: диспепсия — тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, потеря аппетита. Часто: язвенные поражения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), иногда сопровождаемые кровотечениями и перфорацией. Нечасто: наличие крови в рвотных массах или в кале при диарее. Очень редко: стоматит, воспаление языка, поражения пищевода, обострение болезни Крона или язвенного колита, запор, панкреатит.

Со стороны нервной системы:

Часто: расстройства центральной нервной системы, включая головную боль, вялость/утомляемость, головокружение, сонливость. Очень редко: мышечная астения. гипергидроз, дисгевзия, нарушения памяти. расстройства сна, конвульсии,

Со стороны сердечно — сосудистой системы:

Очень редко: учащение сердцебиения, стенокардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления.

Со стороны печени и желчных путей:

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов. Нечасто: поражения печени (токсический гепатит с желтухой или без неё, очень редко;

молниеносное течение и иногда без предшествующих симптомов).

Со стороны кровеносной системы:

Очень редко: анемия, вызванная потерей скрытой крови из ЖКТ, гемолитическая анемия, панцитопения (анемия, включая апластическую анемию, лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению).

Начальные симптомы могут включать жар, боль в горле, поверхностные поражения в полости рта, гриппоподобные состояния, сильную утомляемость, носовые кровотечения и подкожные кровотечения.

В указанных случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно принимать анальгетики и/или жаропонижающие средства.

В случае длительного лечения должен регулярно выполняться анализ крови.

Возможно влияние на агрегацию тромбоцитов и усиление геморрагического диатеза.

Со стороны иммунной системы:

Часто: реакции повышенной чувствительности (сыпь и зуд). Нечасто: крапивница. Очень редко: тяжёлые реакции гиперчувствительности: отёк лица или век, распухание языка, ангионевроз, респираторный дистресс-синдром, который может привести к приступу астмы, снижение артериального давления. Очень редко: аллергический васкулит и пневмонит.

Со стороны эндокринной системы:

Очень редко: гипергликемия и глюкозурия.

Со стороны органов зрения:

Нечасто: пигментная дегенерация сетчатки, помутнение роговой оболочки глаз при длительном применении индометацина, основного метаболита ацеметацина.

Со стороны органов слуха:

Очень редко;

шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: алопеция. Очень редко: экзема, энантема, эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит и буллезная сыпь, которые могут также иметь тяжёлое течение, например, в виде синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечасто: развитие отёка, в частности, у пациентов с гипертензией и/или нарушением функции почек. Очень редко: нарушения мочеиспускания. повышение уровня мочевины в крови. острая почечная недостаточность. протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. В связи с этим показатели функции почек пациента должны регулярно контролироваться.

Форма выпуска

Капсулы 60 мг.

10 шт., блистеры (10) — пачки картонные10 шт., блистеры (2) — пачки картонные10 шт., блистеры (5) — пачки картонные

Хранение

При температуре не выше 30 град.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

MEDA Manufacturing, GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РАНТУДИЛ ФОРТЕ