РАНОКАРДУМ - Особые указания

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести (КК 30–80 мл/мин) рекомендуется титрация дозы. Препарат РАНОКАРДУМ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени (КК <30 мл/мин).

Учитывая возможность снижения функции почек с возрастом, необходимо регулярно проводить мониторинг состояния функции почек на фоне терапии ранолазином.

Печёночная недостаточность

Для пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой степени тяжести (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется титрование дозы. Препарат РАНОКАРДУМ противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью средней (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжёлой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.

Пожилой возраст (65 лет и старше)У пациентов пожилого возраста может наблюдаться усиление действия препарата РАНОКАРДУМ из-за возрастного снижения функции почек. Отмечается повышенная частота возникновения побочных эффектов.

Низкая масса тела

Подбор дозы для пациентов с массой тела менее 60 кг должен проводиться с осторожностью, так как случаи побочных эффектов у таких пациентов наблюдались чаще.

Хроническая сердечная недостаточность

Подбор дозы для пациентов с хронической сердечной недостаточностью средней или тяжёлой степени (Ⅲ–Ⅳ функционального класса по классификации NYHA) следует проводить с осторожностью. Необходимо проводить частый мониторинг развития побочных эффектов, при необходимости дозу препарата следует уменьшить или отменить лечение.

Удлинение интервала QTcРанолазин блокирует калиевые каналы (IKr) и удлиняет интервал QTc, причём этот эффект зависит от дозы.

Популяционный анализ объединенных данных, полученных при исследовании пациентов и здоровых добровольцев, показал, что зависимость длительности интервала QTc от концентрации в плазме крови может быть оценена как 2,4 мс на 1000 нг/мл, что приблизительно равно повышению с 2 до 7 мс для диапазона концентраций в плазме крови, соответствующего дозе от 500 до 1000 мг ранолазина, принимаемой 2 раза/сут. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с синдромом врождённого удлинения интервала QT в анамнезе, наличием удлинения интервала QT в семейном анамнезе, пациентов с известным приобретённым удлинением интервала QT, а также пациентов, получающих лечение препаратами, влияющими на интервал QT.Недостаточная активность изофермента CYP2D6Риск увеличения частоты возникновения побочных эффектов в указанных группах повышается у пациентов с недостаточной активностью изофермента CYP2D6 (пациенты с «медленным» метаболизмом) по сравнению с пациентами с нормальной способностью к метаболизации изофермента CYP2D6 (пациенты с «быстрым» метаболизмом). Меры предосторожности разработаны с учётом риска для пациентов с «медленным» метаболизмом изофермента CYP2D6 и являются необходимыми в случае, если статус метаболизма изофермента CYP2D6 неизвестен. Для пациентов с «быстрым» метаболизмом изофермента CYP2D6 нет необходимости в таких мерах предосторожности. У пациентов, с выявленным (например, путём генотипирования) или известным ранее интенсивным статусом метаболизма изофермента CYP2D6, препарат РАНОКАРДУМ должен применяться с осторожностью в случае, если у пациента имеется сочетание нескольких перечисленных выше факторов риска.

На страницу препарата РАНОКАРДУМ

Предыдущий пункт описания препарата РАНОКАРДУМ

Следующий пункт описания препарата РАНОКАРДУМ