РАЛЕФ - Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражение слизистой оболочки полости рта (например, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта), боль в животе;

нечасто — нарушения вкусовых ощущений;

очень редко — панкреатит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — интерстициальные заболевания лёгких (включая интерстициальный пневмонит), с возможным летальным исходом.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — незначительное повышение креатинфосфокиназы (КФК), снижение массы тела;

нечасто — гипокалиемия, незначительная гиперлипидемия, незначительная гипофосфатемия;

частота неизвестна — незначительное повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипоурикемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия;

нечасто — беспокойство;

очень редко — периферическая нейропатия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — тендосиновит и разрыв сухожилий (причинная взаимосвязь с лечением лефлуномидом не установлена).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное выпадение волос, экзема, зуд, сухость кожных покровов;

очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (на настоящий момент причинную взаимосвязь с лечением лефлуномидом установить не удалось, но она не может быть и исключена);

частота неизвестна — дискоидная красная волчанка, пустулезный псориаз или обострение псориаза, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

Со стороны иммунной системы: часто — лёгкие аллергические реакции, включая макулезно-папулезную сыпь и другие виды сыпи;

нечасто — крапивница;

очень редко — серьёзные анафилактические/анафилактоидные реакции, васкулит, в том числе, кожный некротизирующий васкулит (из-за основного заболевания причинная взаимосвязь с лечением лефлуномидом не может быть установлена).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — развитие тяжёлых инфекций и сепсиса, которые могут быть летальными.

Лекарственные препараты с иммуносупрессивным действием могут делать пациента более восприимчивым к инфекциям, включая оппортунистические инфекции. Может незначительно возрасти частота возникновения ринита, бронхита и пневмонии.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения (лейкоциты > 2000/мкл);

нечасто — анемия, небольшая тромбоцитопения (тромбоциты < 100 000/ мкл);

редко — панцитопения (вероятно за счёт антипролиферативного действия), лейкопения (лейкоциты < 2000/мкл), эозинофилия;

очень редко — агранулоцитоз.

Недавнее сопутствующее или последующее применение потенциально миелотоксичных препаратов может быть ассоциировано с большей степенью риска гематологических эффектов.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (АЛТ), реже — гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), гипербилирубинемия;

редко — гепатит, желтуха/холестаз;

очень редко — тяжёлые поражения печени, такие как печёночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть летальными.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — незначительное снижение концентрации спермы, общего числа сперматозоидов и их подвижности.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования: известно, что при использовании некоторых иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск малигнизации, особенно риск развития лимфопролиферативных заболеваний.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата РАЛЕФ

Предыдущий пункт описания препарата РАЛЕФ

Следующий пункт описания препарата РАЛЕФ