РАДОТИНИБ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
Торговое наименование
Радотиниб
Международное непатентованное наименование
Радотиниб
Лекарственная форма
капсулы
Справочная информация
В настоящий момент препарат Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
194
Дата создания РКИ
14.05.2020
Наименование лекарственного препарата
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Организация, проводящая клиническое исследование
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
АО «Р-Фарм», 123154, г. Москва, г. Москва, ул. Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Начало (дата)
14.05.2020
Окончание (дата)
30.04.2021
№ протокола
CL01072079
Протокол
№ CL01072079 «Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)»
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
29
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Количество пациентов
180
Области применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценка эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| капсулы, 50 мг | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 15 имени О. М. Филатова» Департамента здравоохранения города Москвы, 111539, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 23 |
| 2 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы», 123182, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3 |
| 3 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы», 127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10 |
| 4 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 40 Курортного района», 197706,г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б |
| 5 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая инфекционная больница им. С. П. Боткина», 191167, г. Санкт-Петербург, ул. Миргородская, д. 3 |
| 6 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н. В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы», 129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3 |
| 7 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 |
| 8 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), Университетская клиническая больница № 2, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
| 9 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), на базе УКБ 1, ул. Большая Пироговская, 6/1, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 |
| 10 | Негосударственное учреждение здравоохранения «Дорожная клиническая больница имени Н. А. Семашко на станции Люблино открытого акционерного общества «Российские железные дороги», 109386, г. Москва, ул. Ставропольская, домовл. 23, корп. 1 |
| 11 | Акционерное общество «Группа компаний «Медси», 143422, Московская обл., Красногорский р-о, п. Отрадное, Пятницкое шоссе, 6–й км, 123056, г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А |
| 12 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр цереброваскулярной патологии и инсульта» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10 |
| 13 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Красногорская городская больница № 1», 143408, Московская обл., г. Красногорск, ул. Карбышева, д. 4 |
| 14 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н. Н. Бурденко» Министерства обороны Российской Федерации, 105229, г. Москва, Госпитальная площадь, д. 3 |
| 15 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Ярославский областной клинический госпиталь ветеранов войн-международный центр по проблемам пожилых людей «Здоровое долголетие», 150047, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 40 |
| 16 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Специализированная клиническая инфекционная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края, 350015, г. Краснодар, ул. Седина, д. 204 |
| 17 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Приволжский исследовательский медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Фактический адрес: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Семашко ,22, 603005, г. Нижний Новгород, пл. Минина и Пожарского, д. 10/1 |
| 18 | бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1», 394066, г. Воронеж, ул. Московский проспект, д. 151 |
| 19 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская Покровская больница», 199106, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 85 |
| 20 | областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 2», 634040, г. Томск, ул. Бела Куна, д. 3 |
| 21 | Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №1", 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40 |
| 22 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Пятигорская городская клиническая больница № 2», 357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6 |
| 23 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница», 170036, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105 |
| 24 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская многопрофильная больница № 2», 194354, г. Санкт-Петербург, Учебный переулок, д. 5 |
| 25 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края, 350012, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2 |
| 26 | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная клиническая больница", 390039, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 3 а |
Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*
В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:
Фавипиравир,
Ремдесивир,
Иммуноглобулин человека против COVID-19,
Интерферон-альфа,
Умифеновир.
В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:
Барицитиниб,
Тофацитиниб,
Нетакимаб,
Олокизумаб,
Левилимаб,
Тоцилизумаб,
Сарилумаб,
Канакинумаб,
Метилпреднизолон,
Дексаметазон,
Гидрокортизон,
Будесонид.
В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:
антикоагулянты для парентерального введения: нефракционированный гепарин, далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия, фондапаринукс натрия.
пероральные антикоагулянты: ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.
По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
| Название | Действующее вещество |
| Название | Действующее вещество |
Смотрите также код МКБ 10:U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован
* См. Версия 11 (07.05.2021) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.
Форма выпуска
капсулы, 50 мг
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата РАДОТИНИБ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.