ПРОТРОМПЛЕКС 600 - Способ применения и дозы

Дозы

Разовую дозу и частоту введения устанавливают индивидуально, с учетом исходных показателей системы свёртывания, локализации и выраженности кровотечения, клинического состояния пациента.

При назначении пациентам с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, в частности, для лечения и профилактика кровотечений при передозировке непрямых антикоагулянтов — антагонистов витамина K, — при расчёте дозы следует ориентироваться на значение либо протромбина по Квику, либо международного нормализованного отношения (МНО), — в зависимости от того, какой показатель определяет лаборатория.

Если ориентироваться на значение протромбина по Квику, то следует исходить из допущения, что 1 МЕ препарата на 1 кг массы тела повышает значение протромбина примерно на 1 %.

Если же учитывать исходное значение МНО, то расчёт дозы проводят следующим образом (см. таблицу).

Целью лечения является достижение значения МНО 1,0-1,2; иногда до 1,5, в зависимости от клинической ситуации. Вопрос о введении повторной дозы препарата следует решать индивидуально, с учетом динамики клинического состояния пациента, сопутствующей терапии и достигнутого значения МНО.

При назначении пациентам с врожденным изолированным дефицитом одного из факторов протромбинового комплекса разовую дозу рассчитывают для каждого пациента индивидуально (см. формулы расчёта необходимой дозы), а интервалы между введениями устанавливают в зависимости от значения периода полувыведения дефицитного фактора. Лечение должно начинаться под контролем врача, имеющего опыт лечения нарушений свёртывания крови.

Формулы расчёта необходимой дозы

фактора II: доза (ME) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора (%) х 0,5;

фактора VII: доза (ME) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора (%) х 0,6;

фактора IX: доза (ME) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора (%) х 1,2;

фактора X: доза (ME) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора (%) х 0,6.

В случае массивного оперативного вмешательства необходим тщательный мониторинг уровня дефицитного фактора свёртывания и/или показателя протромбина по Квику и коррекция терапии препаратом Протромплекс 600 в зависимости от динамики этих показателей.

Примечание. Вводимая доза специфического фактора выражается в Международных единицах (ME), которые определяются в соответствии с действующим стандартом ВОЗ для каждого фактора. Активность фактора свёртывания в плазме выражают либо в процентах (по отношению к нормальной плазме), либо в Международных единицах (в соответствии с международным стандартом для конкретного фактора свёртывания).

Одна Международная единица (ME) активности фактора свёртывания является эквивалентом количества в одном мл нормальной плазмы человека.

Приготовление раствора и его введение

Содержимое флакона с лиофилизатом растворяют непосредственно перед введением. С этой целью необходимо использовать только прилагаемый набор для растворения и введения. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Нельзя использовать раствор, если он мутный или в нем есть включения. Неиспользованный раствор подлежит утилизации в соответствии с установленными правилами.

Приготовление восстановленного раствора:

1. Неоткрытый флакон с растворителем (водой для инъекций) довести до комнатной температуры (не выше 37 °C).

2. Удалить защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и с растворителем (рис. А) и продезинфицировать этиловым спиртом резиновые пробки на обоих флаконах.

3. Провернуть, а затем снять защитную упаковку с одного конца иглы для переноса (рис. Б), входящей в комплект. Проколоть этим концом иглы резиновую пробку флакона с растворителем (рис. В).

4. Осторожно удалить защитную упаковку с другого конца иглы для переноса, не дотрагиваясь до самой иглы.

5. Перевернуть флакон с растворителем и проколоть свободным концом иглы для переноса резиновую пробку флакона с лиофилизатом (рис. Г). За счёт вакуума вода для инъекций поступит во флакон с лиофилизатом.

6. Отсоединить флаконы, удалив иглу для переноса из флакона с лиофилизатом (рис. Д). Для более быстрого растворения препарата флакон можно осторожно вращать и покачивать.

7. Для осаждения пены после полного растворения лиофилизата вставить во флакон имеющуюся в комплекте воздуховодную иглу (рис. Е). Удалить воздуховодную иглу после оседания пены (см. рис 1).

Внутривенное введение

Необходимо соблюдать правила асептики!

1. Провернуть, а затем снять защитную упаковку с иглы-фильтра и укрепить её на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц (рис. Ж).

2. Отсоединить иглу-фильтр от шприца, укрепить на шприце иглу-«бабочку» или одноразовую иглу для инъекций и ввести раствор внутривенно медленно (со скоростью не более 2 мл/мин).

Для приготовления раствора препарата Протромплекс 600 и для его введения следует использовать только прилагаемый комплект для растворения и введения.

На страницу препарата ПРОТРОМПЛЕКС 600

Предыдущий пункт описания препарата ПРОТРОМПЛЕКС 600

Следующий пункт описания препарата ПРОТРОМПЛЕКС 600