ПРОТАРГОЛ 200 МГ (ПОРОШОК) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006280

Торговое наименование

Протаргол

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для местного применения

Состав

Действующее вещество:

Серебра протеинат (протаргол) — 200,0 мг

Описание

Порошок от жёлто-коричневого до коричневого цвета, без запаха, слегка гигро-скопичен.

Раствор (содержимое 1 флакона в 10 мл воды) от жёлто-коричневого до коричневого цвета, допускается слабая опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R01AX10

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которое оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их с ДНК. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра на повреждённой слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную плёнку, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отёка), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотринательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату;

атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания;

детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно в виде 2 % раствора. Для приготовления 2 % раствора к порошку (200 мг) добавить 10 мл растворителя (воды для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением:

Открыть флакон с порошком.

Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций).

Полностью вылить растворитель во флакон с порошком.

Закрутить крышкой флакон и взболтать до полного растворения препарата (8–10 минут).

Заменить крышку на флаконе на крышку с пипеткой стеклянной, которая прилагается в комплекте. Раствор готов к применению. Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5–7 дней. Действие препарата проявляется через 2–3 дня.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Если после лечения не наступает улучшение или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

При применении препарата возможны следующие нежелательные явления: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница), ощущение жжения, раздражения и онемения слизистой носа, сухость во рту, покраснение глаз, атопический дерматит, отёк Квинке, анафилактический шок.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном приёме препарата внутрь возможно раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки;

раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого содержимого из носа в серый или синий цвет. Не допускать попадания препарата в глаза.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для местного применения, 2 %.

По 200 мг во флаконах-капельницах тёмного стекла с винтовой горловиной или во флаконах тёмного стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками полимерными навинчиваемыми с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого/низкого давления или из полипропилена. Каждый флакон-капельницу или флакон в комплекте с растворителем в ампуле полимерной по 10 мл (вода для инъекций, ЛП-002529) и крышкой с пипеткой стеклянной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается помещать крышку с пипеткой в полиэтиленовый пакет.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок годности восстановленного раствора 14 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО,

Российская Федерация

125239, Москва, Фармацевтический проезд, д. 1тел. (495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРОТАРГОЛ 200 МГ (ПОРОШОК)