ПРОТАРГОЛ (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004237

Торговое наименование

Протаргол

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

серебра протеинат (протаргол) — 200,0 мг

Вспомогательное вещество:

повидон К-17 — 20,0 мг

Состав растворителя:

Вода для инъекций — 10 мл.

Описание

Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Фармакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отёка) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, С. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика

Лекарственный препарат Протаргол применяется местно, поэтому всасывание серебра незначительное, системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, синусита (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных), атрофический ринит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан препарат беременным женщинам, а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством, грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.

Способ применения и дозы

Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Способ приготовления 2 % раствора:

- Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.

- Вскрыть растворитель (вода для инъекций) и влить во флакон.

- Закрыть флакон крышкой-пипеткой, оставить на 15 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза, если таблетка не растворилась полностью, через 5 минут взбалтывают повторно.

Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос, носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, редко от 1/10000 до 1/1000, очень редко менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Аллергические реакции: редко — аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), ощущение жжения и онемения, сухость во рту, покраснение глаз, очень редко — анафилактический шок, отёк Квинке, атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлены.

Особые указания

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций, ЛП-002529 ООО «Гротекс», Россия), 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

НПО ФармВИЛАР, OOО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРОТАРГОЛ (ТАБЛЕТКИ)