ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС - Особые указания

Пропофол Фрезениус не снижает тонуса блуждающего нерва, и его применение в ряде случаев сопровождается брадикардией (иногда выраженной), а также асистолией. Перед индукцией или в процессе поддержания общей анестезии Пропофолом Фрезениус следует рассмотреть возможность внутривенного введения м-холиноблокаторов, особенно в случаях предположительно усиленного тонуса блуждающего нерва или при применении Пропофола Фрезениус совместно с другими препаратами, способными вызывать брадикардию.

Для ослабления боли в месте инъекции при индукции общей анестезии Пропофолом Фрезениус перед введением эмульсии препарата можно ввести лидокаин. При использовании лидокаина следует учитывать, что его нельзя применять у больных с наследственной порфирией.

Пропофол Фрезениус могут применять только врачи, прошедшие подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии.

Пропофол Фрезениус не должен вводиться персоналом, проводящим диагностические или хирургические манипуляции.

Эффективность и безопасность Пропофола Фрезениус для (фоновой) седации детей моложе 16 лет не изучена. При применении по неодобренным показаниям препарата для (фоновой) седации детей моложе 16 лет зарегистрированы случаи серьёзных побочных эффектов, включая смерть, хотя причинно-следственная связь в этих случаях не установлена В частности, отмечены случаи метаболического ацидоза, гиперлипидемии, рабдомиолиза и/или сердечной недостаточности. Эти эффекты чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей, получавших в условиях отделений интенсивной терапии дозы препарата, превышающие дозы для взрослых.

Аналогично, у взрослых, получавших препарат более 48 ч со скоростью более 5 мг/кг/ч, отмечены редкие случаи метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстро прогрессирующей сердечной недостаточности (в некоторых случаях со смертельным исходом). Эта скорость превышает максимальную скорость 4 мг/кг/ч, рекомендованную для применения препарата с целью релаксации больных в условиях отделений интенсивной терапии. Сердечная недостаточность в таких случаях обычно не чувствительна к поддерживающей терапии инотропными препаратами.

Еще раз напоминаем врачам по возможности не превышать дозу 4 мг/кг/ч, которая обычно достаточна для релаксации больных, находящихся на искусственной вентиляции лёгких в условиях отделений интенсивной терапии (при длительности лечения более 1 дня). Врачи должны проявлять настороженность в отношении указанных побочных эффектов, и при первых признаках их появления снизить дозу или перейти на другие седативные препараты.

В отдельных случаях после применения Пропофола Фрезениус отмечался период послеоперационного бессознательного состояния больного, сопровождающийся повышенным мышечным тонусом. Хотя сознание самостоятельно возвращается, за больными, находящимися в бессознательном состоянии, требуется тщательное наблюдение.

Перед выпиской больного из клиники следует убедиться в его полном восстановлении после общей анестезии.

Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении эпилептического статуса, он может также повысить риск развития судорог.

Применение Пропофола Фрезениус для седации во время оперативных вмешательств, как и применение других седативных препаратов, может вызвать непроизвольные движения пациента. Следует проявить осторожность, если процедура требует неподвижности пациента. Пропофол Фрезениус не рекомендуется применять у больных, проходящих электросудорожную терапию.

Пропофол Фрезениус содержит соевое масло, которое в редких случаях может вызывать тяжёлые аллергические реакции.

Следует проявлять осторожность при применении пропофола для анестезии у новорожденных и детей до 3 лет, хотя в настоящее время имеющиеся данные не указывают на существенные различия с точки зрения безопасности по сравнению с детьми старше 3 лет.

В течение всего периода инфузии следует соблюдать принципы асептики как в отношении препарата Пропофол Фрезениус, так и в отношении инфузионного оборудования. Параллельное введение других веществ через инфузионную систему для Пропофола Фрезениус следует осуществлять как можно ближе к канюле. Препарат не следует вводить через антибактериальный фильтр.

Пропофол Фрезениус и все инфузионное оборудование для его введения могут использоваться только один раз и только для одного больного.

Скорость введения Пропофола Фрезениус должна быть снижена у больных с врожденным слабоумием, больных эпилепсией, при нарушениях функции сердца, лёгких, печени и почек, при гиповолемических состояниях.

Специальные меры предосторожности должны быть предприняты у больных с нарушением жирового обмена, а также при иных состояниях, требующих осторожности при вливании жировой эмульсии, так как 1 мл Пропофола Фрезениус содержит 0,1 г жира.

При необходимости введения повышенной дозы препарата больным с избыточной массой тела следует принимать во внимание повышенный риск гемодинамических нарушений и неблагоприятного воздействия на сердечно-сосудистую систему.

В интенсивной терапии следует контролировать концентрацию липидов каждые 2 дня.

На страницу препарата ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС

Предыдущий пункт описания препарата ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС

Следующий пункт описания препарата ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС