ПРОПОФОЛ-ЭГЕН - Побочное действие

Частота развития нежелательных явлений представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).

Как правило, индукция анестезии протекает с минимальными признаками возбуждения. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции являются предсказуемыми с точки зрения фармакологии побочными эффектами любого средства для общей анестезии, например, снижение АД. Случаи, о которых сообщалось в связи с анестезией и интенсивной терапией, могут быть также связаны с проводимыми процедурами или состоянием пациента. Системно-органный класс, заболевания Частота развития Нежелательные явления Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто Боль в месте введения при индукции анестезии(1) Прочие Часто Синдром отмены у детей(4) Нарушения со стороны сердца и сосудов Часто Снижение или повышение АД(2);

брадикардия (3);

тахикардия; "прилив" крови у детей(4) Нечасто Аритмия;

тромбозы;

флебиты Очень редко Асистолия;

отёк лёгких Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Рвота;

тошнота во время пробуждения Очень редко Панкреатит Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль во время пробуждения Редко Эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус во время индукции анестезии, поддержания анестезии и пробуждения;

эйфория Очень редко Поздние эпилептиформные приступы, развивающиеся через несколько часов или дней;

риск судорог у пациентов с эпилепсией;

послеоперационное бессознательное состояние Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Во время индукции анестезии гипервентиляция, временное апноэ, кашель, икота Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редко Рабдомиолиз(5) Хирургические и терапевтические манипуляции Очень редко Послеоперационная лихорадка Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко Обесцвечивание мочи при длительном введении Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко Анафилаксия может проявляться в виде ангионевротического отёка, бронхоспазма, эритемы, снижения АД;

аллергические реакции, вызванные маслом соевых бобов Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень редко Сексуальное растормаживание (1) Боль в месте введения можно уменьшить посредством введения препарата в большие по размеру вены предплечья и локтевого сгиба. Болевые ощущения также могут быть уменьшены при совместном введении препарата с лидокаином.

При совместном введении лидокаина редко (от > 1/10000 до < 1/1000) наблюдались головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмия сердца и шок.

(2) Снижение АД может вызвать необходимость внутривенного введения жидкости и уменьшения скорости введения препарата.

(3) Серьёзные случаи брадикардии встречаются редко. Имеются отдельные сообщения о прогрессировании брадикардии вплоть до асистолии.

(4) Возникает во время резкого прекращения применения препарата во время интенсивной терапии.

(5) Известно об очень редких случаях рабдомиолиза при применении препарата в дозе более

4,0 мг/кг/ч для седации при интенсивной терапии.

Во время индукции анестезии в зависимости от дозы препарата и сопутствующей терапии может наблюдаться незначительное возбуждение.

В очень редких случаях при применении пропофола в дозах более 4,0 мг/кг/ч для седации при интенсивной терапии сообщалось о случаях метаболического ацидоза, гиперкалиемии и сердечной недостаточности, иногда с летальным исходом.

Сообщалось о случаях дистонии, дискинезии и гиперлипидемии.

В фазе пробуждения иногда могут наблюдаться озноб, ощущение холода, головокружение, кашель.

На страницу препарата ПРОПОФОЛ-ЭГЕН

Предыдущий пункт описания препарата ПРОПОФОЛ-ЭГЕН

Следующий пункт описания препарата ПРОПОФОЛ-ЭГЕН