ПРОМЕДОЛ (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N003998/01

Торговое наименование

Промедол

Международное непатентованное наименование

Тримеперидин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 25 мг тримеперидина в качестве активного вещества;

вспомогательные вещества — сахар, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. На каждой таблетке методом тиснения нанесена буква «П».

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее наркотическое средство

Код АТХ

N01AH

Фармакодинамика

Агонист опиоидных рецепторов, оказывает анальгезирующее, спазмолитическое, утеротонизирующее и лёгкое снотворное действие.

В меньшей степени, чем морфин, влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.

При приёме внутрь анальгизирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме крови через 1 — 2 ч. Связь с белками плазмы — 40 %.

Метаболизируется путём гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам (послеоперационный период, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический панкреатит, печёночная и почечная колика, острый простатит, острый неврит, пояснично-крестцовый радикулит, протрузия межпозвоночного диска, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение дыхательного центра, кахексия, детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования).

С осторожностью

Пожилой возраст, дыхательная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма с психозом, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Внутрь по 25 — 50 мг. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печёночная, почечная, кишечная колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного. Высшие дозы: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, одышка, заторможенность, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, эйфория, дезориентация.

Прочие: снижение артериального давления, повышенное потоотделение, аллергические реакции, привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, налоксон в дозе 0,4 — 2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2-3 мин), обеспечение адекватной легочной вентиляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает депримирующие эффекты наркотических анальгетиков, седативных, снотворных лекарственных средств, нейролептиков, анксиолитиков, лекарственных средств для общей анастезии, этанола и ингибиторов моноаминооксидазы.

На фоне систематического применения барбитуратов (особенно фенобарбитала), возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения тримеперидина. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную препаратом, при сохранении его анальгезирующего действия.

Особые указания

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не допускать употребления этанола.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте. Препарат относится к Списку II "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРОМЕДОЛ (ТАБЛЕТКИ)