ПРОЛИА - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении деносумаба в период беременности ограничены. В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата.

Препарат Пролиа не следует применять в период беременности и у женщин в репродуктивном периоде, не использующих контрацептивы.

Женщинам рекомендуется избегать наступления беременности в течение периода терапии и минимум 5 месяцев после завершения терапии препаратом.

Любые эффекты препарата Пролиа вероятно будут более выражены в течение второго и третьего триместров беременности, поскольку моноклональные антитела проникают через плаценту, и степень их проникновения линейно возрастает по мере увеличения срока беременности, а наибольшие значения отмечаются в течение третьего триместра.

Лактация

Неизвестно, проникает ли деносумаб в грудное молоко. В исследованиях на генетически модифицированных мышах с выключенным геном RANKL («нокаутные мыши») было показано, что отсутствие RANKL (мишени деносумаба;

см. раздел «Фармакодинамика») в период беременности может оказывать влияние на созревание молочных желёз, приводя к нарушению лактации в послеродовом периоде.

Решение о необходимости прекращения грудного кормления или прекращения терапии препаратом Пролиа следует принимать с учетом пользы грудного кормления для ребёнка и пользы терапии для матери.

Влияние на фертильность

Данные о влиянии деносумаба на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного негативного влияния препарата на фертильность.

На страницу препарата ПРОЛИА

Предыдущий пункт описания препарата ПРОЛИА

Следующий пункт описания препарата ПРОЛИА