ПРОЛЕЙКИН - Особые указания

Синдром повышенной проницаемости капилляров

Одним из нежелательных явлений препарата является синдром повышенной проницаемости капилляров, характеризующийся снижением сосудистого тонуса, выходом белков плазмы крови и жидкости во внесосудистое пространство. Синдром повышенной сосудистой проницаемости сопровождается снижением артериального давления, тахикардией и уменьшением перфузии органов, в некоторых случаях с летальным исходом. Частота возникновения и степень тяжести данного осложнения меньше после подкожного введения препарата, чем после в/в инфузии.

Синдром развивается в ближайшие часы после начала терапии препаратом Пролейкин, клинически выраженная гипотензия, как сообщается, развивается через 2-12 часов после введения препарата. Необходим контроль показателей функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, особенно у пациентов, получающих препарат Пролейкин в/в. При этом у некоторых пациентов возможно разрешение артериальной гипотензии без соответствующего лечения. При прочих условиях показано внутривенное введение инфузионных растворов. В иных случаях для нормализации артериального давления и обеспечения нормальной перфузии внутренних органов показано введение низких доз катехоламинов. Длительное применение катехоламинов или применение в более высоких дозах может привести к нарушению сердечного ритма.

Перед в/в ведением инфузионных растворов следует оценить соотношение ожидаемой пользы увеличения объёма внутрисосудистой жидкости и риска развития вторичного отёка лёгких, асцита, выпота в плевральную полость и полость перикарда на фоне повышенной проницаемости капилляров. При неэффективности предпринятого лечения терапию препаратом Пролейкин следует приостановить.

Серозный экссудат

Препарат Пролейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, способствуя увеличению объёма выпота в серозных полостях. В связи с этим перед началом терапии препаратом Пролейкин необходимо принять меры по профилактике состояний, сопровождающихся увеличением количества выпота в серозных полостях, особенно той локализации, увеличение объёма выпота в которых может привести к недостаточности функции жизненно-важных органов (например, выпот в полость перикарда или в плевральную полость).

Аутоиммунные заболевания

На фоне применения препарата Пролейкин течение аутоиммунных заболеваний может прогрессировать, приводя к возникновению осложнений, опасных для жизни. Сообщалось о случаях обострения болезни Крона на фоне лечения препаратом Пролейкин. Следует тщательно контролировать функцию щитовидной железы и других потенциально значимых в плане развития аутоиммунных заболеваний органов, поскольку не у всех пациентов с ИЛ-2-ассоциированным аутоиммунными расстройствами были отмечены признаки предшествующих аутоиммунных расстройств.

Воздействие на ЦНС

При развитии летаргического состояния или сонливости следует прекратить применение препарата Пролейкин, поскольку продолжение терапии может спровоцировать развитие глубокой комы.

Терапия препаратом Пролейкин может усиливать выраженность клинических симптомов у пациентов с недиагностированным или полеченным метастатическим процессом в ЦНС. Поэтому перед началом терапии препаратом Пролейкин всем пациентам рекомендуется провести полноценное обследование с целью выявления метастазов в ЦНС и адекватного лечения до начала лечения препаратом Пролейкин.

В процессе терапии препаратом Пролейкин у пациентов могут наблюдаться изменения психического статуса, проявляющиеся раздражительностью, спутанностью сознания или депрессией. Указанные изменения носят обратимый характер, однако, могут сохраняться на протяжении нескольких дней после отмены препарата. Препарат Пролейкин способен изменять реакцию пациента на психотропные лекарственные препараты.

Нарушение функции печени и почек

Применение препарата Пролейкин сопровождается обратимым повышением активности «печеночных» трансаминаз, увеличением концентрации билирубина, мочевины и креатинина в сыворотке крови. Препарат Пролейкин оказывает влияние на почечный и печёночный метаболизм, а также экскрецию одновременно применяемых лекарственных средств. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными оказывать нефро- или гепатотоксическое действие. Следует особенно тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции почек или печени.

Инфекции

Применение препарата Пролейкин может привести к увеличению частоты и/или тяжести бактериального инфекционного процесса, включая септицемию, бактериальный эндокардит, септический тромбофлебит, перитонит, пневмонию.

Подобные осложнения чаще возникают на фоне в/в введения препарата. Сообщалось об увеличении частоты и тяжести случаев развития инфекционных процессов в месте локализации в/в катетера у пациентов, получающих препарат Пролейкин в/в. Следует применять профилактическую антибактериальную терапию у пациентов с центральным в/в катетером.

За исключением нескольких случаев развития инфекции мочевых путей, вызванной Escherichia coli, основными возбудителями, вызывающими инфекционные осложнения, в большинстве случаев являлись Staphylococcus aureus или Staphylococcus epidermidis.

Подкожное введение препарата часто сопровождается реакциями в месте введения, вплоть до развития некрозов. Данный эффект может быть уменьшен при смене места инъекций. Следует провести адекватную терапию бактериальной инфекции до начала лечения препаратом.

Изменение метаболизма глюкозы

Существует вероятность развития нарушения метаболизма глюкозы во время терапии препаратом Пролейкин. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Препараты, уменьшающие выраженность побочных эффектов препарата Пролейкин

У большинства пациентов при применении препарата Пролейкин в терапевтических дозах развивается лихорадка и нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно одновременное применение парацетамола для снижения температуры зела. Возможен прием противорвотных и антидиарейных препаратов для купирования некоторых нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное применение антигистаминных препаратов купирует кожный зуд у некоторых пациентов.

Лабораторные и клинические исследования

В дополнение к рутинным тестам пациентам с почечноклеточным раком или метастатической меланомой перед началом терапии препаратом Пролейкин и затем е определённой периодичностью рекомендуется проводить следующие исследования:

- общий анализ крови, в том числе определение лейкоцитарной формулы (включая дифференциальный подсчёт числа форменных элементов крови), учитывая способность препарата Пролейкин вызывать анемию и тромбоцитопению;

- биохимический анализ крови, включая контроль водно-электролитного баланса, содержания электролитов крови, концентрацию глюкозы в крови, почечные и печёночные функциональные тесты, особенно у пациентов с имеющимися до начала лечения нарушениями функции печени или ночек;

- перед началом терапии рекомендуется провести рентгенологическое исследование органов грудной клетки, электрокардиографическое исследование (ЭКГ) и специальные диагностические тесты, например, с нагрузкой на беговой дорожке и др. (но показаниям), определение газового состава артериальной крови.

При выявлении каких-либо изменений, в том числе признаков ишемии миокарда, требуется дальнейшее обследование для исключения выраженной коронарной патологии. Пациентам, получающим высокие дозы препарата Пролейкин в/в, необходимо выполнение специального диагностического теста с таллием для оценки перфузии миокарда. Перед началом терапии препаратом Пролейкин следует убедиться в нормальном функциональном состоянии лёгких (ОФВ1 > 2 л или 75 % от нормы по росту и возрасту). У пациентов, получающих препарат в/в, необходим регулярный контроль показателей состояния системы кровообращения, включающий измерение артериального давления и пульса, а также обследование других органов и систем, в том числе, оценка психического статуса и диуреза. Следует проводить более частый контроль у пациентов с низкими показателями артериального давления. Оценивать гиповолемию следует с помощью измерения центрального венозного давления. Оценка функционального состояния лёгких, включающая пульсоксиметрию и определение газового состава артериальной крови, проводится в обязательном порядке у пациентов с возникшими хрипами или учащённым дыханием, а также с жалобами на одышку.

На страницу препарата ПРОЛЕЙКИН

Предыдущий пункт описания препарата ПРОЛЕЙКИН

Следующий пункт описания препарата ПРОЛЕЙКИН