ПРОКТОСЕДИЛ (МАЗЬ) - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011778/01

Торговое наименование

Проктоседил

Лекарственная форма

мазь для местного применения

Состав

Активные вещества:

гидрокортизона ацетат

5,58 мг

фрамицетина сульфат (активность 670 мг/г)

10,00 мг

гепарин натрия (активность 130 МЕ/мг)

100 МЕ

эскулозид

10,00 мг

бензокаин (этиламинобензоат)

10,00 мг

бутамбен (бутиламинобензоат)

10,00 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1500.

Описание

Мазь почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Код АТХ

C05AX03

Фармакодинамика

Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

Фрамицетин — является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путём специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimmium, Salmonella paratyphi В, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris и другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причём стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с рутозидом, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера. Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Показания к применению

Внутренний и наружный острый и хронический геморрой.

Профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя.

Перианальная экзема.

Проктит.

Острые и хронические трещины заднего прохода.

Оперативное удаление геморроидальных узлов (до и после операции).

Послеродовый геморрой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).

С осторожностью

При артериальной гипертензии, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко, и затем осторожно, нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил М.

Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочное действие

Чувство дискомфорта в прямой кишке.

Аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

Жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Присоединение вторичной инфекции.

Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (только при применении в высоких дозах и в течение длительного времени).

Форма выпуска

Мазь для местного применения.

По 10 г мази в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

SANOFI INDIA, Limited,

Индия

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.