ПРОКТОГЛЕАЛЬ (СУППОЗИТОРИИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-007066

Торговое наименование

Проктоглеаль

Международное непатентованное наименование

Трибенозид + Лидокаин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Состав на 1 суппозитории:

Действующие вещества: трибенозид — 400,00 мг, лидокаин — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: жир твёрдый (Витепсол (марки Е85)) — 305,00 мг, жир твёрдый (Витепсол (марки W35)) — 1255,00 мг.

Описание

Суппозитории желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Код АТХ

C05AX03

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус;

антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приёме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида).

Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20–27 % введённой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребёнка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк, отеки лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, <1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приёме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения и отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении суппозиторий необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 400 мг + 40 мг.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из плёнки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или плёнки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из плёнки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из алюминия.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

На каждую контурную ячейковую упаковку наносят текст напрямую или наклеивают этикетку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО,

Российская Федерация

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРОКТОГЛЕАЛЬ (СУППОЗИТОРИИ)