ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ (КРЕМ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N016204/01

Торговое наименование

Прокто-гливенол

Международное непатентованное наименование

Трибенозид + Лидокаин

Лекарственная форма

крем ректальный

Состав

100 г крема содержат

Активные вещества: трибенозид 5,00 г, лидокаина гидрохлорид 2,12 г.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 4,44 г, цетиловый спирт 5 г, изопропилпальмитат 2 г, парафин жидкий 10 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,05 г, сорбитана стеарат 1,56 г, сорбитол 6 г, стеариновая кислота 9 г, вода 54,65 г.

Описание

Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Код АТХ

C05AX03

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме. В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.

Показания к применению

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребёнка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально. При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.

При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки.30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический

отёк, отёк лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (>1/10 000, < 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и

крапивница).

Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. При случайном — приёме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если симптомы заболевания не ослабляются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу. При применении крема Прокто-гливенол необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций при использовании в рекомендуемых дозах.

Форма выпуска

Крем ректальный.

По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из латекса вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Novartis Consumer Health SA,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ (КРЕМ)