ПРОХЭНС - Побочное действие

Принятые правила по технике безопасности и инструкции, предусматриваемые для проведения МРТ, применимы и для данного препарата.

Изолированные случаи нефрогенного системного фиброза, зарегистрированные после введения препарата, в большинстве случаев наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которым в тоже время назначали и другие гадолинийсодержащие контрастные средства для МРТ.

Группа Частота нежелательных реакций Часто (≥1/100- <1/10) Нечасто (≥1/1000-<1/100) Редко (≥1/10000 - <1/1000) Частота не может быть оценена Иммунологические реакции анафилактические / анафилактоидные реакции*** Со стороны психики тревога Со стороны нервной системы головная боль, парестезиии, головокружение, изменение вкуса снижение умственных способностей, эпилептиформные судороги, нарушение координации потеря сознания, вазо-вагальные реакции* Со стороны органов чувств повышенная слезоточивость шум в ушах Со стороны сердечно-сосудистой системы снижение артериального давления, ощущение «приливов»к лицу тахикардия увеличение интервала R-R Со стороны дыхательной системы ларингоспазм, свистящее дыхание, одышка, ринит, кашель отёк лёгких, остановка дыхания Со стороны пищеварительной системы тошнота сухость во рту, рвота боль в животе, отечность и/или зуд языка, гингивит, диарея, повышенное слюноотделение, затрудненное глотание Со стороны кожных покровов зуд, кожные высыпания, крапивница, повышенное потоотделение отёк лица сo стороны опорно- двигательного аппарата мышечная скованность Со стороны мочевыделительной системы острая почечная недостаточность ** Прочие боль в месте введения, астения гипертермия, боль в грудной клетке

Описание некоторых реакций:

* Вазо-вагальные реакции

Во время инъекции Прохэпса или непосредственно сразу после введения могут возникать вазо-вагальные реакции, редко переходящие в коллапс. Такие реакции часто связаны с эмоциональным состоянием (например, страхом при венепункции) и сопровождаются тошнотой, головокружением и повышенным потоотделением. Симптомы коллапса включают: бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, брадикардию, гиперсаливацию. Правильное распознавание этих реакций и дифференциальная диагностика с анафилактоидными/анафилактическими реакциями крайне важны для выбора правильной тактики коррекции.

**Острая почечная недостаточность

Случаи острой почечной недостаточности имели место у пациентов с нарушениями функции почек.

***Анафилактоидные/анафилактические реакции

Гадотеридол может вызывать развитие анафилактических/анафилактоидных реакций и реакций гиперчувствительности различной степени тяжести, включая анафилактический шок или смерть. Симптомами таких реакций являются: тяжесть и боль в груди, одышка, жар, дисфагия, отёк лица и шеи, снижение артериального давления.

У некоторых пациентов после введения препарата наблюдались транзиторные изменения концентрации сывороточного железа (в большинстве случаев в пределах допустимой нормы);

как было выявлено, эти изменения не были клинически значимыми.

На страницу препарата ПРОХЭНС

Предыдущий пункт описания препарата ПРОХЭНС

Следующий пункт описания препарата ПРОХЭНС