ПРОГРАФ (АМПУЛЫ) уколы - Побочное действие

В связи с особенностями основного заболевания и большим количеством лекарственных препаратов, применяемых одновременно после трансплантации, профиль нежелательных явлений иммунодепрессантов точно установить сложно.

Многие из нежелательных явлений, представленных ниже, обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы. В рамках каждой частотной группы нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности. Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты выявления: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (для установления частоты которых данных недостаточно).

Сердечно-сосудистая система Сердце

часто: ишемические коронарные расстройства, тахикардия

нечасто: желудочковые аритмии и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатии, гипертрофия желудочков, суправентрикулярные аритмии, учащённое сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений и пульса редко: перикардиальный выпот

очень редко: аномальные показатели эхокардиограммы

Сосудистая система

очень часто: артериальная гипертензия

часто: кровотечение, тромбоэмболические и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия нечасто: инфаркт, тромбоз глубоких вен конечностей, шок

Система крови и лимфатическая система

часто: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, снижение или повышение уровня гемоглобина и/или гематокрита.

нечасто: коагулопатии, отклонения в показателях коагулограммы, панцитопения, нейтропения

редко: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия

Нервная система

очень часто: тремор, головная боль

часто: судорожный синдром различного генеза, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические невропатии, головокружение, нарушение письма, расстройства нервной системы

нечасто: кома, кровоизлияния в центральной нервной системе и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и артикуляции, амнезия

редко: повышение мышечного тонуса

очень редко: миастения

Зрение

часто: нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз

нечасто: катаракта

редко: слепота

Органы слуха и равновесия

часто: шум (звон) в ушах

нечасто: снижение слуха

редкие: нейросенсорная глухота

очень редкие: нарушения слуха

Дыхательная система и средостение

часто: одышка, легочные паренхиматозные расстройства, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит

нечасто: дыхательная недостаточность, расстройства со стороны дыхательных путей, астма

редкие: острый респираторный дистресс-синдром

Желудочно-кишечный тракт очень часто: диарея, тошнота

часто: воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит и изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, желудочно- кишечная и абдоминальная боль, диспепсия, запоры, метеоризм, чувства вздутия и распирания в животе, жидкий стул, симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: паралитическая кишечная непроходимость (паралитический илеус), перитонит, острый и хронический панкреатит, повышение активности амилазы в крови, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушенное эвакуаторной функции желудка

редкие: субилеус, панкреатические псевдокисты

Почки и мочевые пути

очень часто: нарушение почечной функции

часто: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры нечасто: анурия, гемолитический уремический синдром

очень редкие: нефропатия, геморрагический цистит Кожа и подкожная клетчатка

часто: зуд, сыпь, алопеция, акне, гипергидроз

нечасто: дерматит, фотосенсибилизация

редкие: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона Костно-мышечная система и соединительная ткань

часто: артралгия, мышечные судороги, боль в конечностях, боль в спине

нечасто: суставные расстройства

Эндокринная система

редкие: гирсутизм

Расстройства метаболизма и питания

очень часто: гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия

часто: гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия, гиперволемия, гиперурикемия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, электролитные нарушения нечасто: обезвоживание, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия

Иммунная система

Аллергические реакции

У пациентов, принимавших такролимус, наблюдались аллергические и анафилактические реакции. Инфекции и инвазии

На фоне терапии такролимусом, как и другими иммунодепрессантами, повышается риск локальных и генерализованных инфекционных заболеваний (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных). Может ухудшиться течение ранее диагностированных инфекционных заболеваний. Случаи нефропатии, ассоциированной с ВК-вирусом, а также прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ), ассоциированной с JC- вирусом, наблюдались на фоне иммуносупрессивной терапии, включая терапию препаратом Програф.

Травмы, отравления, осложнения процедур

часто: первичная дисфункция трансплантата

Доброкачественные, злокачественные и неидентифициоованные новообразования Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию, имеют более высокий риск злокачественных опухолей. При применении такролимуса отмечено возникновение как доброкачественных, так и злокачественных новообразований, в том числе вирус Эпштейна- Барр (EBV) — ассоциированных лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.

Общие расстройства и осложнения

часто: астения, лихорадочные состояния, отеки, боль и дискомфорт, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела, нарушения восприятия температуры тела

нечасто: полиорганная недостаточность, гриппоподобный синдром, нарушения восприятия температуры окружающей среды, ощущение сдавливания в груди, чувство тревоги, ухудшение самочувствия, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, снижение массы тела редкие: жажда, потеря равновесия, ощущение скованности в грудной клетке, язва (в месте введения) затруднения движения очень редкие: увеличение массы жировой ткани

Печень и желчные пути

часто: повышение активности печёночных ферментов, нарушения функции печени, холестаз и желтуха, поражение клеток печени и гепатит, холангит редкие: тромбоз печёночной артерии, облитерирующий эндофлебит печёночных вен

очень редкие: печёночная недостаточность, стеноз желчных протоков

Репродуктивная система и молочные железы нечасто: дисменорея и маточное кровотечение

Психические расстройства

очень часто: бессонница

часто: тревожность, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, ночные кошмары, галлюцинации, психические расстройства нечасто: психотические расстройства.

На страницу препарата ПРОГРАФ (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ПРОГРАФ (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ПРОГРАФ (АМПУЛЫ)