ПРО-СИМБИОФЛОР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001311

Торговое наименование

Про-Симбиофлор

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

На 1 мл (=14 капель):

активные компоненты: стерильный автолизат бактериальных клеток: Escherichia coli из 1,5-4,5 × 107 бактерий, Enterococcus faecalis из 1,5-4,5 × 107 бактерий;

вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 4,9 мг, натрия карбоната декагидрат 0,96 мг, натрия хлорид 3,8 мг, магния сульфата гептагидрат 0,779 мг, калия хлорид 0,133 мг, кальция хлорида дигидрат 0,076 мг, магния хлорида гексагидрат 0,608 мг, вода очищенная 0,980 мл.

Описание

От светло-жёлтого до желто-коричневого цвета опалесцирующий раствор с характерным запахом. Возможна лёгкая взвесь.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

Код АТХ

A07F

Фармакодинамика

Препарат бактериального происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры.

Лечебное действие обусловлено иммуномодулирующей и адъювантной активностью бактериального липополисахарида (автолизат штамма E.coli DSM 17252), воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных факторов защиты.

Автолизат штамма Enterococcus faecalis DSM 16440 способствует нормализации микробиоценоза.

Показания к применению

Синдром раздраженного кишечника.

Про-Симбиофлор назначают детям с 4 лет и взрослым.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Острый холецистит, острый панкреатит, заворот кишок, кахексии, истощение.

Не рекомендуется применять лицам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и кормления грудью препарат может применяться только после предварительной консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Перед применением следует интенсивно встряхнуть флакон.

Лицам старше 12 лет и взрослым в начале лечения Про-Симбиофлор рекомендуется принимать 3 раза в день по 5 капель. В течение двух недель дозу необходимо увеличить до 20 капель 3 раза в день.

Возможно применение препарата детьми с 4 лет, начинать прием следует с дозировки 5 капель 3 раза в день, в течение 2-х недель дозу увеличивают до 10 капель 3 раза в день и придерживаются её в терапии 4-6 недель. Курс лечения препаратом до 8 недель (в зависимости от патологического состояния). Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача. Применение препарата у детей проводят под контролем врача.

Побочное действие

В редких случаях возможны метеоризм, вздутие живота и боль в эпигастральной области, а также крапивница и аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назначение препарата не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Особые указания

Указание для людей, соблюдающих натриевую диету: 10 капель препарата содержат 0,05 моль (1,12 мг) натрия.

Не замораживать!

Хорошо взболтать перед применением.

Плотно закрывать флакон каждый раз после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь.

По 50 мл во флакон коричневого стекла (соответствует гидролитическому классу III) со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

До первого вскрытия хранить в защищённом от света месте, при температуре от 2 до 27 °C.

После вскрытия флакона хранить в течение 3 недель при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года, после вскрытия флакона — 3 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SymbioPharm GmbH,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРО-СИМБИОФЛОР