ПРИОРИКС-ТЕТРА - Фармакодинамика

Характеристика препарата

Вакцина Приорикс-Тетра — лиофилизированный комбинированный препарат живых аттенуированных штаммов вируса кори (Schwarz), паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn), краснухи (Wistar RA 27/3) и ветряной оспы (Оkа), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы кори и паротита) или в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирусы краснухи и ветряной оспы).

Вакцина не содержит консервантов и сывороточного альбумина человека.

Приорикс-Тетра соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам, требованиям к вакцинам против ветряной оспы (живым), вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и комбинированным вакцинам (живым).

Иммунологические свойства

Уровень сероконверсии на введение 2 доз вакцины Приорикс-Тетра с интервалом 6 недель ранее не привитым детям в возрасте 11-23 месяцев составил:

- к вирусу кори — более 99 %;

- к вирусу паротита — 98,8 %;

- к вирусу краснухи — более 99 %;

- к вирусу ветряной оспы — более 99 %.

Через 2 года после введения 2 доз вакцины Приорикс-Тетра концентрации антител сохранялись высокими. Так, уровень сероконверсии по вирусу ветряной оспы составил более 99 %, по вирусам кори, паротита и краснухи более 99 %, более 90% и 100%, соответственно.

У детей в возрасте 9-10 месяцев, получивших 2 дозы вакцины Приорикс-Тетра, после введения первой дозы уровень сероконверсии по всем антигенам, за исключением кори, был сопоставим с уровенем сероконверсии, наблюдавшимся в ходе других клинических исследований у детей в возрасте 12-24 месяцев.

В ходе сравнительного исследования при внутримышечном или подкожном применении вакцины было продемонстрировано, что иммуногенность и профиль безопасности с использованием обоих путей введения были одинаковы.

В ходе 2 клинических исследований у детей в возрасте от 24 месяцев до 6 лет оценивали иммунный ответ на введение второй дозы вакцины Приорикс-Тетра после введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. В качестве первой дозы дети получали комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита раздельно или одновременно с живой аттенуированной вакциной для профилактики ветряной оспы (т. е. первая группа: Приорикс, затем Приорикс-Тетра;

вторая группа: Приорикс и Варилрикс, затем Приорикс-Тетра ). Уровень сероконверсии по вирусу ветряной оспы составил 98,1 % у детей в первой группе и 100 % у детей во второй группе. В обоих исследованиях сероконверсия по вирусам кори, краснухи и паротита составила 100%.

На страницу препарата ПРИОРИКС-ТЕТРА

Предыдущий пункт описания препарата ПРИОРИКС-ТЕТРА

Следующий пункт описания препарата ПРИОРИКС-ТЕТРА