ПРИМОВИСТ - Побочное действие
Общий профиль безопасности препарата Примовист основан на данных о применении у 1900 пациентов в рамках клинических исследований и на результатах постмаркетингового и аблюдсн и я. Наиболее часто (≥ 0,5 %) встречались такие нежелательные реакции, как тошнота, головная боль, приливы жара, повышение артериального давления и головокружение. Наиболее серьёзной нежелательной реакцией у пациентов, получавших препарат Примовист, является анафилактический шок. В редких случаях наблюдались отсроченные реакции по типу аллергических (от нескольких часов до нескольких дней после введения препарата). Большинство побочных явлений было лёгкой и умеренной интенсивности. Нежелательные реакции, которые наблюдались после применения препарата Примовист, классифицированы но системам органов (классификация MedDRA) и представлены в таблице ниже. Нежелательные реакции, выявлеиные в ходе клинических исследований, распределены по частоте возникновения. Распределение по частоте проводится следующим образом: часто — от≥ 1/100 до < 1/10, нечасто — от≥ 1/1000 до < 1/100, редко — от≥ 1/10 000 до < 1/1000. Нежелательные реакции, выявленные только на этапе постмаркетинговых наблюдений, для которых нельзя провести оценку частоты, отнесены к категории «частота неизвестна». В пределах каждой группы, выделенной по частоте, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения тяжести. Таблица 1: Нежелательные реакции, выявленные при применении препарата Примовнст в ходе клинических исследований или по данным постмаркетингового контроля
| Класс систем органов | Частота нежелательных реакций | |||
| Часто | Нечасто | Редко | Частота неизвестна | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность/анафилактоидные реакция (например, шок*, снижение артериального давления, отёк гортани и глотки, крапивница, отёк лица, ринит, конъюнктивит, боль в животе, гипестезия, чихание, кашель, бледность) | |||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение Нарушение вкусовых ощущений, Парестезии Извращение обоняниния | Тремор Акатизия | Беспокойство |
| Нарушения со стороны сердца | Блокада ножек пучка Гиса Ощущение сердцебиения | Тахикардия | ||
| Нарушения со стороны сосудов | Повышение артериального давления «Приливы» жара | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нарушения дыхания (одышка*, респираторный дистресс-синдром) | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | Рвота Сухость во рту | Неприятные ощущения во рту Повышенное слюнообразование | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь Зуд** | Макулопапулезная сыпь Повышенное потоотделение | ||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине | |||
| Общие расстройства и нарушения в месте инъекции | Боль в груди Реакции в месте инъекции*** Чувство жара Озноб Чувство усталости Плохое самочувствие | Ощущение дискомфорта Недомогание | ||
Описание некоторых побочных реакций
Имеются сообщения о случаях развития нефрогенного системного фиброза (ПСФ) при применении некоторых гадолиний содержащих контрастных средствах (см. также раздел «Особые указания»). После введения препарата Примовист менее чем у 1 % пациентов отмечалось незначительное повышение концентрации железа и билирубина в плазме. Однако эти значения не превышали исходные более чем в 2-3 раза и возвращались к первоначальным значениям в пределах 1-4 дней без развития каких-либо симптомов. Со стороны лабораторных показателей при введении препарата Примовист возможно развитие таких побочных эффектов как: повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение гемоглобина, лейкоцитурия, гипергликемия, гипонатриемия, лейкоцитоз, гииокалисмия и так далее
На страницу препарата ПРИМОВИСТ
Предыдущий пункт описания препарата ПРИМОВИСТ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ПРИМОВИСТ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.