ПРИМИДОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002876/01

Торговое наименование

Примидон

Международное непатентованное наименование

Примидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: гексамидин 0,125 г или 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия гликолят крахмала, поливинилпирролидон типа "Коллидон 90 F", кальций стеариновокислый.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской;

таблетки 0,25 г имеют риску.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство

Код АТХ

N03AA03

Фармакодинамика

По химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается тем, что обладает более сильным противосудорожным действием, не оказывая общего угнетающего действия на центральную нервную систему и выраженного снотворного эффекта.

Фармакокинетика

При приёме внутрь гексамидин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови наблюдается примерно через 3 часа. Период полувыведения в плазме составляет 7-14 часов. Препарат метаболизируется с образованием активных метаболитов — фенобарбитала и фенилэтилмалонамида. До 40 % препарата выделяется в неизменённом виде с мочой.

Показания к применению

Эпилепсия, большие судорожные припадки. Менее эффективен при лёгких абортивных припадках и психических эквивалентах. При малых формах постоянного действия не оказывает, однако в отдельных случаях наблюдается терапевтический эффект.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;

- нарушение функции печени или почек;

- заболевания системы кроветворения;

- беременность и лактация.

С осторожностью

Детский и пожилой возраст (возможно парадоксальное и двигательное возбуждение).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь после еды.

Начальная суточная доза для взрослых 0,125 г в сутки (в 1-2 приёма), затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 0,25 г в день — до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г, разовая 0,75 г.

Детям в зависимости от возраста назначают от 0,125 г до 0,5 г в сутки.

Побочное действие

В первые дни лечения гексамидином возможны сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, тошнота. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

При длительном приёме возможны:

- со стороны нервной системы: апатия, тревожность, психотические реакции;

нистагм (редко);

- со стороны системы кроветворения: лейкопения, лимфоцитоз, анемия;

- прочие: волчаночноподобный синдром, артралгия;

лекарственная зависимость;

дефицит фолиевой кислоты;

- аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке гексамидина возникают головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции ЦНС.

Первая помощь: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости симптоматическая терапия в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гексамидин усиливает действие снотворных средств, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата. Повышая активность микросомальных ферментов печени, он ускоряет биотрансформацию производных кумарина, эстрогенных контрацептивов, гризеофульвина, доксициклина.

При одновременном назначении лекарств-стимуляторов микросомальных ферментов печени (фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хроническом употреблении)) ускоряется метаболизм гексамидина и снижается его эффективность.

Особые указания

Препарат применяется только по назначению врача. При появлении необычных реакций сообщите врачу.

Необходимо соблюдать осторожность при работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 0,125 и 0,25 г.

По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке.

10, 20, 30, 40, 50 и 400 таблеток в банках оранжевого стекла.

Каждую банку по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРИМИДОН