ПРИЛИДЖИ - Побочное действие
В клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные действия, которые наблюдались часто и были дозозависимыми: тошнота (11,0 % и 22,2% при приёме 30 мг и 60 мг дапоксетина соответственно), головокружение (5,8 % и 10,9%), головная боль (5,6 % и 8,8%), диарея (3,5% и 6,9 %), бессонница (2,1% и 3,9 %), усталость (2,0% и 4,1 %). Самыми частыми явлениями, требовавшими отмены лечения, были тошнота (у 2,2 % больных) и головокружение (1,2 %).
Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований перечислены в таблице ниже:
| Очень часто (> 1/10) | Часто (1>1/100-<1/10) | Нечасто (>1/1000-<1/100) | Редко (>1/10000- <1/1000) | |
| Психические нарушения | Тревожность, ажитация, беспокойность, необычные сновидения, снижение либидо | Депрессия, депрессивное настроение, состояние эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо, аноргазмия | ||
| Со стороны центральной нервной системы | Головокружение, головная боль | Сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия | Обморок, в том числе вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, извращение вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, угнетение сознания | Головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание |
| Со стороны органов зрения | Нечеткость зрения | Мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения | ||
| Со стороны органов слуха и лабиринта | Звон в ушах | Вертиго | ||
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | «Приливы» крови | Прекращение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, систолическая гипертензия, | «Приливы» тепла | |
| Со стороны дыхательной системы | Заложенность носа, зевота | |||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота | Диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота, сухость во рту | ||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Гипергидроз, | Зуд, холодный пот | ||
| Со стороны репродуктивной системы: | Эректильная дисфункция | Отсутствие эякуляции, нарушение оргазма, в том числе аноргазмия у мужчин, парестезия половых органов мужчин. | ||
| Общее состояние: | Слабость, раздражительность. | Астения, чувство жара, ощущение тревоги, ощущение недомогания, чувство опьянения | ||
| Изменения лабораторных показателей | Повышение артериального давления | Увеличение частоты сердечных сокращений, увеличение диастолического артериального давления, увеличение ортостатического артериального давления |
Описание отдельных побочных эффектов
Обмороки с потерей сознания, с брадикардией или остановкой синусового узла наблюдались у пациентов при холтеровском мониторировании и были зарегистрированы в клинических исследованиях. Данные нежелательные явления расценены как связанные с применением препарата. Большинство случаев наблюдались в течение первых 3 часов после приёма препарата, после приёма первой дозы или ассоциированы с медицинскими процедурами (забор крови, изменения положения тела, измерение артериального давления). Продромальные симптомы часто предшествовали обмороку.
Частота случаев обморока и продромальных симптомов зависела от дозы, что было продемонстрировано у пациентов, получавших более высокие дозы препарата.
Эффекты при отмене препарата
При внезапной отмене длительно применяемых селективных ингибиторов обратного захвата серотонина для лечения хронических депессивных расстройств отмечались следующие симптомы: дисфорическое состояние, раздражительность, ажитация, головокружение, сенсорные нарушения (например, парестезия), тревожность, спутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания. Результаты исследования безопасности показали более высокую частоту симптомов отмены в виде бессонницы и головокружения лёгкой и умеренной степени после отмены препарата после 62 дней применения.
На страницу препарата ПРИЛИДЖИ
Предыдущий пункт описания препарата ПРИЛИДЖИ
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ПРИЛИДЖИ
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.