ПРЕСТАРИУМ - Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии периндоприлом, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100);

редко (>1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы

Часто: парестезии, головная боль, головокружение.

Нечасто: нарушения сна, лабильность настроения.

Очень редко: спутанность сознания.

Со стороны органа зрения

Часто: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха

Часто: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: чрезмерное снижение АД в том числе, ортостатическая гипотензия.

Очень редко: нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт, миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны органов дыхания

Часто: кашель, одышка.

Нечасто: бронхоспазм.

Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, запор.

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Очень редко: панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический), ангионевротический отёк кишечника, (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Часто: кожная сыпь, зуд.

Нечасто: ангионевротический отёк лица, губ, конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и /или гортани;

крапивница (см. раздел «Особые указания»).

Очень редко: мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: мышечные спазмы.

Со стороны мочевыделительной системы

Нечасто: нарушение функции почек.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто: импотенция.

Общие расстройства и симптомы

Часто: астения.

Нечасто: повышенное потоотделение.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз.

У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы в очень редких случаях возникает гемолитическая анемия (см. раздел «Особые указания»).

Лабораторные показатели

Возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, а также гиперкалиемия, обратимые после отмены препарата, чаще у пациентов с почечной недостаточностью, тяжёлой хронической сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. В редких случаях может возникать повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

Побочные реакции, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьёзных нежелательных явлений. Серьёзные нежелательные явления были отмечены у 0,3 % пациентов в группе периндоприла и 0,2 % пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов — ангионевротический отёк, у 1 пациента — внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо — 6,0 % (n = 366) и 2,1% (n = 129), соответственно.

На страницу препарата ПРЕСТАРИУМ

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕСТАРИУМ

Следующий пункт описания препарата ПРЕСТАРИУМ