ПРЕСТАРИУМ А (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто*: эозинофилия.

Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Особые указания»).

Метаболические нарушения

Нечасто*: гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго.

Нечасто: нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*.

Очень редко: спутанность сознания.

Со стороны органа зрения

Часто: нарушения зрения.

Со стороны органа слуха

Часто: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы.

Нечасто*: васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Очень редко: нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны дыхательной системы

Часто: кашель, одышка.

Нечасто: бронхоспазм.

Очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея.

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Часто: кожный зуд, сыпь.

Нечасто: ангионевротический отёк лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани;

крапивница (см. раздел «Особые указания»).

Очень редко: мультиформная эритема.

Нечасто*: фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: спазмы мышц.

Нечасто*: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: почечная недостаточность.

Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто: эректильная дисфункция.

Общие расстройства и симптомы

Часто: астения.

Нечасто: боль в грудной клетке*, периферические отёки*, слабость*, лихорадка*, падения*.

Лабораторные показатели

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

Нечасто*: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьёзных нежелательных явлений. Серьёзные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3 %) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2 %) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов — ангионевротический отёк, у 1 пациента — внезапная остановка сердца.

Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

На страницу препарата ПРЕСТАРИУМ А (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕСТАРИУМ А (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ПРЕСТАРИУМ А (ТАБЛЕТКИ)