ПРЕСТАНС Н - Побочное действие
Клинические исследования не выявили новых существенных нежелательных явлений при применении комбинированного препарата по сравнению с имеющимися данными по применению отдельных компонентов препарата в виде монотерапии.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются: головокружение, кашель, отёки.
Побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований и/или в пострегистрационный период для компонентов препарата Престанс Н (амлодипин и периндоприл), приведены ниже, так как они могут возникнуть при приёме комбинированного препарата.
Перечень нежелательных явлений
Частота побочных реакций, которые были отмечены в терапии препаратом Престанс Н, в монотерапии амлодипином и периндоприлом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения;
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
| MedDRA Классы и системы органов | Нежелательные реакции | Частота | ||
| Престанс Н | Амлодипин | Периндоирил | ||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Ринофарингит | Нечасто | Очень редко | |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | - | - | Нечасто* |
| Лейкопения/нейтропения (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | Очень редко | |
| Агранулоцитоз/ панцитопения (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | Очень редко | |
| Гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности | - | Очень редко | Нечасто |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Гиперкалиемия, (см. раздел «Особые указания») | Нечасто | - | Нечасто * |
| Гипергликемия | Нечасто | Очень редко | - | |
| Гипонатриемия | - | - | Нечасто * | |
| Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») | - | - | Нечасто * | |
| Нарушения психики | Лабильность настроения (включая тревожность) | - | Нечасто | Нечасто |
| Бессонница | - | Нечасто | - | |
| Депрессия | - | Нечасто | - | |
| Нарушение сна | - | - | Нечасто | |
| Спутанность сознания | - | Редко | Очень редко | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение (особенно в начале лечения) | Часто | Часто | Часто |
| Головная боль (особенно в начале лечения) | - | Часто | Часто | |
| Сонливость(особенно в начале лечения) | - | Часто | Нечасто * | |
| Дисгевзия (извращение вкуса) | - | Нечасто | Часто | |
| Парестезия | - | Нечасто | Часто | |
| Обморок | - | Нечасто | Нечасто * | |
| Гипестезия | - | Нечасто | - | |
| Тремор | - | Нечасто | - | |
| Гипертонус | - | Очень редко | - | |
| Периферическая нейропатия | - | Очень редко | - | |
| Цереброваскулярные нарушения, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Экстрапирамидальные нарушения (экстрапирамидальныйсиндром) | - | Неуточненной частоты | - | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нарушения зрения (включая диплопию) | - | Нечасто | Часто |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Шум в ушах | - | Нечасто | Часто |
| Вертиго | - | - | Часто | |
| Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | - | Часто | Нечасто * |
| Тахикардия | - | - | Нечасто * | |
| Стенокардия | - | - | Очень редко | |
| Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | - | Очень редко | Очень редко | |
| Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) | - | Очень редко | Очень редко | |
| Нарушения со стороны сосудов | «Приливы» крови к коже лица | - | Часто | - |
| Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) (и симптомы, связанные с этим) | - | Нечасто | Часто | |
| Инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Васкулит | - | Очень редко | Нечасто * | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кашель | Часто | Очень редко | Часто |
| Одышка | - | Нечасто | Часто | |
| Бронхоспазм | - | Нечасто | ||
| Эозинофильная пневмония | - | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе | - | Часто | Часто |
| Тошнота | - | Часто | Часто | |
| Рвота | - | Нечасто | Часто | |
| Диспепсия | - | Нечасто | Часто | |
| Диарея | - | Нечасто | Часто | |
| Запор | - | Нечасто | Часто | |
| Изменение ритма дефекации | - | Нечасто | - | |
| Сухость слизистой оболочки полости рта | - | Нечасто | Нечасто | |
| Гиперплазия десен | - | Очень редко | - | |
| Панкреатит | - | Очень редко | Очень редко | |
| Гастрит | - | Очень редко | ||
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит, желтуха- | - | Очень редко | |
| Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания») | - | - | Очень редко | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожная сыпь, экзантема | - | Нечасто | Часто |
| Кожный зуд | - | Нечасто | Часто | |
| Гипергидроз | - | Нечасто | Нечасто | |
| Алопеция | - | Нечасто | ||
| Пурпура | - | Нечасто | — | |
| Изменение цвета кожи | - | Нечасто | - | |
| Пемфигоид | - | - | Нечасто * | |
| Ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел | - | Очень редко | Нечасто | |
| Крапивница | - | Очень редко | Нечасто | |
| Реакции фоточувствительности | - | Очень редко | Нечасто * | |
| Мультиформная эритема | Нечасто | Очень редко | Очень редко | |
| Отек Квинке | - | Очень редко | - | |
| Синдром Стивенса- Джонсона | - | Очень редко | - | |
| Эксфолиативный дерматит | - | Очень редко | - | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине | - | Нечасто | - |
| Боль в суставах (припухлость в области лодыжек) | - | Часто | - | |
| Спазмы мышц | - | Нечасто | Часто | |
| Артралгия. миалгия | - | Нечасто | Нечасто * | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащённое мочеиспускание) | - | Нечасто | - |
| Острая почечная недостаточность | - | - | Очень редко | |
| Нарушение функции почек | - | - | Нечасто | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция | - | Нечасто | Нечасто |
| Гинекомастия | - | Нечасто | - | |
| Общие расстройства и симптомы | Отеки | Часто | Часто | Нечасто * |
| Повышенная утомляемость | Нечасто | Часто | - | |
| Астения | - | Нечасто | Часто | |
| Боль в грудной клетке | - | Нечасто | Нечасто * | |
| Недомогание | - | Нечасто | Нечасто * | |
| Боль | - | Нечасто | - | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела, снижение массы тела | - | Нечасто | - |
| Повышение концентрации мочевины в крови | - | - | Нечасто * | |
| Повышение концентрации креатинина в крови | - | - | Нечасто * | |
| Повышение концентрации билирубина в крови | - | - | Редко | |
| Повышение активности «печеночных» ферментов | - | Очень редко | Редко | |
| Снижение гемоглобина и гематокрита | - | - | Очень редко | |
| Травмы, отравления, осложнения после вмешательств | Падения | - | - | Нечасто * |
*Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Дополнительная информация по комбинации амлодипин+периндоприл
Клиническое исследование, проводившееся в течение 8 недель, показало, что периферические отёки, известные как побочное действие амлодипина, наблюдались с меньшей частотой у пациентов, получавших комбинацию амлодипина 2,5 мг+периндоприла 3,5 мг, по сравнению с пациентами, получавшими амлодипин 5 мг в монотерапии (1,6 % и 4,9% соответственно).
В исследовании, проводившемся в течение 6 недель, периферические отёки наблюдались с меньшей частотой у пациентов, получавших комбинацию амлодипина 10 мг+периндоприла 14 мг, по сравнению с пациентами, получавшими амлодипин 10 мг в монотерапии (7,2 % и 12,5% соответственно).
На страницу препарата ПРЕСТАНС Н
Предыдущий пункт описания препарата ПРЕСТАНС Н
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ПРЕСТАНС Н
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.