ПРЕГАБАЛИН - Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов наиболее распространёнными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно лёгкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 % и 7% соответственно.

Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сопливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отёки.

Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов возникали симптомы отмены. Зарегистрированы следующие реакции: бессонница, головная боль, тошнота, беспокойство, диарея, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, повышенное потоотделение и головокружение, указывающие на физическую зависимость. Пациента необходимо проинформировать об этом перед началом терапии.

Наблюдения показывают, что в случае отмены длительного лечения прегабалином частота возникновения и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).

Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом.

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Система	Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Нечастые	Назофарингит
Кровь и лимфатическая система
Нечастые	Нейтропения
Нарушение метаболизма и питания
Частые	Повышение аппетита
Нечастые	Анорексия, гипогликемия
Психические расстройства
Частые	Состояние эйфории, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация, паническая атака, апатия, депрессия
Нечастые	Галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, колебания настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, затруднения с подбором слов, повышенное либидо, аноргазмия, усиление бессонницы
Редкие	Расторможенность
Неврологические расстройства
Очень частые	Головокружение, сонливость, головная боль
Частые	Атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, летаргия, кинестезия, седативный эффект, агевзия
Нечастые	Обморочные состояния, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения
Редкие	Патологическое оцепенение, гипокинезия, паросмия, дисграфия, судороги
Изменения со стороны органа зрения
Частые	Нечеткость зрения, диплопия
Нечастые	Утрата периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаз, дефект поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение слизистой оболочки глаз
Редкие	Осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, кератит, потеря зрения
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые	Вертиго
Нечастые	Гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые	Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность
Редкие	Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, удлинение интервала QТ
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые	Гипотензия, гипертензия, гиперемия кожи, «приливы», холодные конечности
Со стороны дыхательной системы
Частые	Сухость слизистой оболочки носа
Нечастые	Одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп
Редкие	Чувство «стеснения» в глотке, отёк легких
Со стороны пищеварительной системы
Частые	Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота, тошнота, диарея
Нечастые	Повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
Редкие	Асцит, дисфагия, панкреатит, отёк языка
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей
Нечастые	Повышенная потливость, папулезная сыпь, крапивница, отёк лица, кожный зуд
Редкие	Холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Частые	Мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
Нечастые	Опухание сустава, миалгия, мышечная судорога, боль в шее, скованность мышц
Редкие	Рабдомиолиз
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые	Дизурия, недержание мочи
Редкие	Олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи
Со стороны репродуктивной системы
Частые	Эректильная дисфункция, боль в области молочных желёз
Нечастые	Отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, дисменорея
Редкие	Аменорея, выделения из молочных желёз, увеличение молочных желёз, гинекомастия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые	Утомляемость, периферические отёки, чувство опьянения, нарушение походки, плохое самочувствие, падение
Нечастые	Чувство стеснения в груди, жажда, озноб, боль, лихорадка, общая слабость, генерализованный отёк, недомогание
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые	Реакции гиперчувствительности
Редкие	Ангионевротический отек
Лабораторные и инструментальные данные
Частые	Увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови
Нечастые	Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, повышение концентрации глюкозы крови, снижение содержания калия в крови, снижение массы тела
Редкие	Снижение количества лейкоцитов в крови

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ПРЕГАБАЛИН

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.