ПРЕГАБАЛИН ЗЕНТИВА - Побочное действие

На основании опыта клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространёнными нежелательными явлениями были сонливость и головокружение. По степени тяжести нежелательные явления, в основном, были лёгкими и умеренными. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений составила 14 % в группе прегабалина и 5 % в группе плацебо. Основными побочными эффектами, требовавшими прекращения лечения прегабалином, являлись головокружение и сонливость.

Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто — более 1/10, часто — от более 1/100 до менее 1/10, нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100, редко — от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Часто: назофарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: нейтропения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: повышение аппетита.

Нечасто: анорексия, гипогликемия.

Нарушения психики:

Часто: спутанность сознания, дезориентация, раздражительность, эйфория, снижение либидо, бессонница.

Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, возбуждение, изменения настроения, подавленное настроение, трудности в поиске слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышенное либидо, панические атаки, апатия.

Редко: расторможенность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головокружение, сонливость, головная боль.

Часто: атаксия, нарушение координации движений, расстройство равновесия, амнезия, нарушение внимания, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, седативный эффект, летаргия.

Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, потеря сознания, психические нарушения, недомогание.

Редко: судороги, гипокинезия, паросмия, дисграфия.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: нечеткость зрения, диплопия.

Нечасто: затуманивание зрения, потеря периферического зрения, дефекты полей зрения, сухость глаз, отечность глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, слезотечение, раздражение глаз, фотопсия.

Редко: мидриаз, потеря зрения, кератит, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), изменение зрительного восприятия глубины, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто: вертиго.

Нечасто: гиперакузия.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: атриовентрикулярная блокада I степени, тахикардия, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность.

Редко: удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: снижение артериального давления (АД), повышение АД, гиперемия кожи, чувство жара, похолодание конечностей.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, кашель, заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп.

Редко: отёк лёгких, чувство «стеснения» в горле.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: рвота, тошнота, запор, сухость во рту, метеоризм, вздутие живота.

Нечасто: гиперсаливация, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия ротовой полости.

Редко: дисфагия, панкреатит, асцит, отёк языка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: потливость, папулезная сыпь, крапивница, зуд кожи.

Редко: холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: подергивание мышц, мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм шейных мышц.

Нечасто: миалгия, припухлость суставов, боль в шее, ригидность мышц.

Редко: рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: дизурия, недержание мочи.

Редко: олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, дисменорея, боль в молочной железе.

Редко: аменорея, выделения из молочных желёз, дисменорея, увеличение молочных желёз, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: периферические отёки, отёк, нарушение походки, чувство «опьянения», усталость, падения, патологические ощущения.

Нечасто: чувство стеснения в груди, отёк лица, боль, озноб, жажда, генерализованные отеки, гипертермия, астения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Часто: увеличение массы тела.

Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, увеличение концентрации глюкозы в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, снижение концентрации калия в плазме крови, снижение массы тела.

Редко: снижение числа лейкоцитов в крови.

На страницу препарата ПРЕГАБАЛИН ЗЕНТИВА

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН ЗЕНТИВА

Следующий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН ЗЕНТИВА