ПРЕГАБАЛИН КАНОН - Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространёнными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно лёгкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отёки.

Синдром «отмены»

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Классификация ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) частоты развития побочных эффектов, выявленных в результате клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении: часто — от ≥1/100 до < 1/10 назначений (≥1 % и <10%);

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (≥0,1 % и <1%);

редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (≥0,01 % и <0,1%);

очень редко — <1/10000 назначений (0,01 %);

Инфекции и инвазии: нечасто — назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения;

редко — нейтропения, лейкопения.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени;

редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия;

частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны сосудов: нечасто — «приливы», снижение артериального давления, повышение артериального давления, гиперемия кожи;

редко — похолодание конечностей.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость;

часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, седация, летаргия, головная боль;

нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, постуральное головокружение, гиперстезия, амнезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, психомоторное возбуждение;

редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия;

частота неизвестна — потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация;

нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия;

редко — расторможенность, приподнятое настроение;

частота неизвестна — агрессия.

Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия;

нечасто — нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение;

редко — мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия;

частота неизвестна — кератит, потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго;

нечасто — гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм;

нечасто — вздутие живота, повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта;

редко — асцит, дисфагия, панкреатит, отёк языка, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки носа;

редко — заложенность носа, кровотечение из носа, кашель, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке;

частота неизвестна — отёк лёгких.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц;

редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела;

нечасто — анорексия, гипогликемия;

редко — снижение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи;

редко — олигурия, почечная недостаточность;

частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной функции: часто — эректильная дисфункция;

нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция;

редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желёз, дисменорея, увеличение молочных желёз в объёме;

частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отёк, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь;

редко — холодный пот, крапивница;

частота неизвестна — отёка лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокииазы, аспартатаминотрансферазы;

редко — повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови.

Прочие: часто — утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки;

нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, боль, патологические ощущения, озноб;

редко — генерализованные отеки, гипертермия.

На страницу препарата ПРЕГАБАЛИН КАНОН

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН КАНОН

Следующий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН КАНОН