ПРЕГАБАЛИН ДОКТОР РЕДДИС - Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов наиболее распространёнными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно лёгкими или умеренными.

Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 % и 7%, соответственно. Основными нежелательными реакциями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости.

Другие побочные реакции, также приводившие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отёки.

Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам (СОК).

Частота встречаемости определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) и редко (<1/1000).

Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом.

Перечисленные нежелательные явления могут быть также связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто — назофарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — нейтропения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто — повышение аппетита;

нечасто — анорексия, гипогликемия.

Нарушения психики

Часто — состояние эйфории, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, депрессия, дезориентация, снижение либидо, паническая атака, апатия;

нечасто — галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, колебания настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, затруднения с подбором слов, повышение либидо, аноргазмия, усиление бессонницы;

редко — расторможенность.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто — головокружение, сонливость, головная боль;

часто — атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия, агевзия;

нечасто — обморочные состояния, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения;

редко — патологическое оцепенение, паросмия, гипокинезия, дисграфия, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто — нечеткость зрения, диплопия;

нечасто — утрата периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение слизистой оболочки глаз;

редко — осциллопсия (колебание видимых предметов), изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, кератит, потеря зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто — вертиго;

нечасто — гиперакузия.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность;

редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — гипотензия, гипертензия, гиперемия кожи, «приливы», холодные конечности.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — сухость слизистой оболочки носа;

нечасто — одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп;

редко — чувство стеснения в глотке, отёк легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Часто — рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея;

нечасто — гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсекреция слюнных желёз, снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта;

редко — асцит, панкреатит, дисфагия, отёк языка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — папулезная сыпь, крапивница, повышенная потливость, отёк лица, кожный зуд;

редко — синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника;

нечасто — опухание суставов, миалгия, мышечная судорога, боль в шее, скованность мышц;

редко — рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — недержание мочи, дизурия;

редко — почечная недостаточность, олигурия, задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто — боль в области молочных желёз, эректильная дисфункция;

нечасто — сексуальная дисфункция, отсроченная эякуляция, дисменорея;

редко — аменорея, выделения из молочных желёз, увеличение молочных желёз, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — периферический отёк, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость;

нечасто — генерализованный отёк, чувство стеснения в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, общая слабость, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто — увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови;

нечасто — повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации глюкозы в крови, снижение количества тромбоцитов, снижение содержания калия в крови, снижение массы тела;

редко — снижение количества лейкоцитов в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — реакции гиперчувствительности;

редко — ангионевротический отёк, аллергические реакции.

На страницу препарата ПРЕГАБАЛИН ДОКТОР РЕДДИС

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН ДОКТОР РЕДДИС

Следующий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН ДОКТОР РЕДДИС