ПРЕГАБАЛИН (КАПСУЛЫ) - Побочное действие

По имеющемуся опыту клинического применения у более чем 12000 пациентов, наиболее распространёнными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно лёгкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно.

Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отёки.

Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.

На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам (СОК). Частота встречаемости этих нежелательных реакций определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень частые (> 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100) и редкие (< 1/1000).

Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом.

Перечисленные нежелательные явления могут также быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.

Системно-органный класс	Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии
Частые	Назофарингит
Кровь и лимфатическая система
Нечастые	Нейтропения
Нарушения метаболизма и питания
Частые	Повышение аппетита
Нечастые	Анорексия, гипогликемия
Психические расстройства
Частые	Состояние эйфории, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, депрессия, дезориентация, снижение либидо, паническая атака, апатия.
Нечастые	Галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, колебания настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, затруднения с подбором слов, повышение либидо, аноргазмия, усиление бессонницы.
Редкие	Расторможенность
Неврологические расстройства
Очень частые	Головокружение, сонливость, головная боль.
Частые	Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия, агевзия.
Нечастые	Обморочные состояния, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения.
Редкие	Патологическое оцепенение, паросмия, гипокинезия, дисграфия, судороги.
Изменения со стороны органа зрения
Частые	Нечеткость зрения, диплопия.
Нечастые	Утрата периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект поля зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение слизистой оболочки глаз.
Редкие	Осциллопсия (колебание видимых предметов), изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые	Вертиго
Нечастые	Гиперакузия
Со стороны cepдечно-сосудистой системы
Нечастые	Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность.
Редкие	Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые	Гипотензия, гипертензия, гиперемия кожи, «приливы», холодные конечности.
Со стороны дыхательной системы
Частые	Сухость слизистой носа
Нечастые	Одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп.
Редкие	Чувство стеснения в горле, отёк легких.
Со стороны пищеварительной системы
Частые	Рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея.
Нечастые	Гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсекреция слюнных желёз, снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта.
Редкие	Асцит, панкреатит, дисфагия, отёк языка.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые	Папулезная сыпь, крапивница, повышенная потливость, отёк лица, кожный зуд.
Редкие	Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Частые	Мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника.
Нечастые	Опухание сустава, миалгия, мышечная судорога, боль в шее, скованность мышц.
Редкие	Рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечастые	Недержание мочи, дизурия.
Частые	Почечная недостаточность, олигоурия, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы
Частые	Боль в области молочных желёз, эректильная дисфункция.
Нечастые	Сексуальная дисфункция, отсроченная эякуляция, дисменорея. Аменорея, выделения из молочных желёз, увеличение молочных желёз,
Редкие	гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые	Периферический отёк, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость.
Нечастые	Генерализованный отёк, чувство стеснения в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, общая слабость, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые	Увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови.
Нечастые	Повышение активности креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение концентрации глюкозы в крови, снижение количества тромбоцитов, снижение содержания калия в крови, снижение массы тела.
Редкие	Снижение количества лейкоцитов в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые	Реакции гиперчувствительности.
Редкие	Ангионевротический отёк, аллергические реакции.

На страницу препарата ПРЕГАБАЛИН (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН (КАПСУЛЫ)

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ПРЕГАБАЛИН (КАПСУЛЫ)

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.