ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Частота развития и выраженность нежелательных побочных реакций (НПР) зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.

Классификация НПР по частоте развития: очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1000, <1/100);

редко (>1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

При применении преднизолона могут отмечаться:

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень часто: недостаточность коры надпочечников (начинающаяся с ингибирования гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников) при длительном пероральном применении преднизолона (см. раздел "Особые указания"), синдром "отмены" вследствие недостаточности коры надпочечников (головная боль, тошнота, головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации (см. раздел "Особые указания")), "стероидный" сахарный диабет с низкой чувствительностью к инсулину, повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов, уже страдающих сахарным диабетом. Задержка роста у детей в результате нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к гормону роста.

Часто: синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, мышечная слабость, стрии) при длительном назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в сутки). (см. раздел "Особые указания"), гипокалиемия вследствие минералкортикоидного эффекта, аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами, принимаемыми внутрь, пониженный или повышенный аппетит, повышение массы тела.

Нечасто: сахарный диабет (<1 %) при лечении малыми дозами перорально, повышение концентрации холестерина, триглицеридов и липопротеинов при лечении низкими дозами перорально.

Редко: изменения функции щитовидной железы.

Очень редко: кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии, синдром лизиса опухоли (см. раздел, "Особые указания").

Частота неизвестна: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, риск, прободения органов желудочно-кишечного тракта при колите, илеите, дивертикулите.

Нечасто: пептические язвы у пациентов, получающих лечение препаратами ацетилсалициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), желудочно-кишечное кровотечение (0,5 %).

Очень редко: панкреатит после длительного лечения высокими дозами.

Частота неизвестна: тошнота, рвота, метеоризм, икота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: повышение артериального давления (вследствие задержки натрия, что приводит к удержанию жидкости), усугубление хронической сердечной недостаточности (в результате задержки натрия).

Очень редко: кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объёма сердца, аритмия вследствие гипокалиемии, острая сердечно-сосудистая недостаточность (см. раздел "Особые указания").

Частота неизвестна: брадикардия (вплоть до остановки сердца). У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения психики

Часто: эйфория, депрессия, "стероидный" психоз.

Нечасто: бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный синдром (см. раздел "Особые указания") и галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: нарушение когнитивных функций (например, ослабление памяти), эпидуральный липоматоз.

Очень, редко: проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения).

Частота неизвестна: делирий, дезориентация, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, головокружение, вертиго, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто: повышение внутриглазного давления (до 40 % пациентов, получавших лечение преднизолоном перорально), задняя субкапсулярная катаракта в 30 % при длительном лечении препаратом перорально.

Редко: глаукома (длительное лечение препаратом перорально).

Очень редко: экзофтальм (после очень длительного лечения препаратом перорально), хориоретинопатия.

Частота неизвестна: склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: остеопороз с соответствующими симптомами, такими как боль в спине, снижение подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (25 % при длительном лечении препаратом перорально (см. раздел "Особые указания"));

миопатия (10 %) при лечении высокими дозами.

Нечасто: бессосудистый асептический некроз костной ткани.

Очень редко: тендинопатии, особенно ахиллова сухожилия и сухожилия четырёхглавой мышцы бедра (см. раздел "Взаимодействие").

Частота неизвестна: патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, снижение мышечной массы (атрофия).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: грибковые инфекции, поражающие кожу и слизистые оболочки, стрии, угревая сыпь, образование экхимозов и петехий, дерматит, эритема лица, атрофия, гирсутизм, нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, телеангиэктазии и истончение кожи.

Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: гипер- или гипопигментация.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень часто: иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к маскированию или усугублению существующего заболевания (см. раздел "Особые указания").

Нечасто: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, местные аллергические реакции).

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто: повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного эффекта преднизолона (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: снижение количества эозинофилов и лимфоцитов.

Часто: повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов.

Редко: риск тромбоза вследствие повышения свёртываемости крови.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: абсцесс лёгкого у пациентов с раком лёгкого (12 %).

Часто: повышенный риск развития туберкулёза.

Нечасто: миопатия, поражающая дыхательные мышцы.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: ночная полиурия.

Нечасто: образование — мочевых камней вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата.

Частота неизвестна: лейкоцитурия.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: повышение активности "печёночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

На страницу препарата ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ПРЕДНИЗОЛОН НИКОМЕД (ТАБЛЕТКИ)