ПРЕДНИЗОЛОН - НИЖФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

Р N001129/01

Торговое наименование

Преднизолон

Международное непатентованное наименование

Преднизолон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат: активное вещество: преднизолон 0,5 г;

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный (глицерол) 18,5 г, вазелин (парафин мягкий) 14,0 г, кислота стеариновая 5,0 г, эмульгатор № 1 (Lannette SX) (5,0-7,0) г, нипагин (метилгидроксибензоат) 0,08 г, нипазола (пропилгидроксибензоат) 0,02 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

H02AB06

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

Преднизолон после незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени. Выделяется через почки.

Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить чрескожное всасывание преднизолона.

Показания к применению

Мазь преднизолоновую применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, красной волчанке, эритродермии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Препарата, туберкулёз, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Глюкокортикоиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Препарат не назначают в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней;

при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней.

На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания глюкокортикостероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочное действие

При применении преднизолоновой мази, особенно у больных с индивидуальной непереносимостью, могут возникать гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиоэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи.

При длительном её применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи преднизолоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

При длительном применении мази, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат отменяют.

Передозировка

При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.

Особые указания

В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,5%.

В тубах алюминиевых по 10 г.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Нижфарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПРЕДНИЗОЛОН - НИЖФАРМ