ПРАМИПЕКСОЛ - ФАРМЗАЩИТА НПЦ - Побочное действие

Указанные ниже нежелательные реакции даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отельные сообщения. У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом по сравнению с плацебо частыми нежелательными реакциями (≥5 %) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышалась при применении доз выше 1,5 мг/сут. Самой частой нежелательной реакцией при приёме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.

Система органов	Частота	Нежелательная реакция
Со стороны нервной системы	очень часто	головокружение, дискинезия, сонливость
	часто	головная боль
	нечасто	амнезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обмороки.
Со стороны сердца	часто	артериальная гипотензия
Со стороны сердца	нечасто	сердечная недостаточность¹
Со стороны желудочно-кишечного тракта	очень часто	тошнота
Со стороны желудочно-кишечного тракта	часто	запор, рвота
Со стороны психики	часто	нарушения сна, симптомы расстройства контроля над мотивацией и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница
Со стороны психики	нечасто	переедание¹, патологическое влечение к посещению магазинов, мания, гиперфагия¹, гиперсексуальность, расстройства либидо (повышение или понижение), паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	нечасто	одышка, икота
Со стороны органа зрения	часто	нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения
Со стороны кожи и подкожных тканей	нечасто	гиперчувствительность, зуд, сыпь
Инфекционные и паразитарные заболевания	нечасто	пневмония
Общие расстройства и нарушения в месте введения	часто	утомляемость, периферические отёки
Нарушения, выявленные при специальных исследованиях	часто	уменьшение массы тела, включая снижение аппетита
Нарушения, выявленные при специальных исследованиях	нечасто	увеличение массы тела

1Нежелательная реакция наблюдалась в постмаркетинговый период. В 95 % случаев частота не выше ≥1/1000-<1/100, но может быть ниже. Установление точной частоты невозможно, поскольку нежелательная реакция не выявлена во время клинических исследований среди 2762 пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших прамипексол. Сонливость. Применение прамипексола часто связано с сонливостью и нечасто — с чрезмерной сонливостью в дневное время и случаями внезапного приступа сна (см. Особые указания).

Расстройства контроля мотивации и компульсивное поведениеВо время перекрестного ретроспективного скрининга и исследования методом "случай-контроль", в котором участвовали 3090 пациентов с болезнью Паркинсона, у 13,6 % пациентов, получавших дофаминергическую или недофаминергическую терапию, отмечали симптомы расстройства контроля над мотивацией в течение последних 6 мес. Проявления, которые наблюдались, включали патологическое влечение к азартным играм, непреодолимое влечение к совершению покупок, непомерную потребность в пище, а также компульсивное сексуальное поведение (гиперсексуальность). Возможные независимые факторы риска возникновения расстройств контроля над мотивацией включали дофаминергическую терапию и более высокие дозы при дофаминергической терапии, более молодой возраст (≤65 лет), непребывание в браке и наличие в семье случаев патологического влечения к азартным играм, о которых сообщал пациент.

Сердечная недостаточность. В ходе клинических исследований и постмаркетингового периода отмечалась сердечная недостаточность у пациентов, получавших прамипексол. В ходе фармакоэпидемиологического исследования применение прамипексола было связано с повышением риска сердечной недостаточности по сравнению с отсутствием его применения (соотношение риска 1,86; 95 % С1, 1,21-2,85).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ПРАМИПЕКСОЛ - ФАРМЗАЩИТА НПЦ

Предыдущий пункт описания препарата ПРАМИПЕКСОЛ - ФАРМЗАЩИТА НПЦ

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ПРАМИПЕКСОЛ - ФАРМЗАЩИТА НПЦ

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.