ПРАЛУЭНТ - Особые указания

Аллергические реакции

В клинических исследованиях сообщалось о развитии генерализованных аллергических реакциях, включая зуд;

также имелись сообщения о редких и иногда серьёзных случаях аллергических реакций, таких как реакции гиперчувствительности, монетовидная экзема, крапивница и аллергический васкулит. При появлении симптомов и признаков серьёзных аллергических реакций лечение препаратом Пралуэнт должно быть прекращено и следует начать проведение соответствующей симптоматической терапии.

Влияние на фертильность

Данные о неблагоприятном воздействии алирокумаба на фертильность отсутствуют.

Пожилые пациенты

Данные о применении алирокумаба у пациентов старше 75 лет ограничены. В контролируемых исследованиях 1158 пациентов (34,7 %), получавших препарат Пралуэнт, были в возрасте ≥ 65 лет, и 241 пациент (7,2 %), получавших препарат Пралуэнт, были в возрасте ≥ 75 лет. Значимых различий в безопасности и эффективности препарата Пралуэнт с увеличением возраста не наблюдалось.

Почечная недостаточность

В клинических исследованиях количество пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2) было ограничено. Препарат Пралуэнт следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени (см. раздел «С осторожностью»).

Печеночная недостаточность

Исследований алирокумаба у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени (класс С по шкале Чайлда-Пью) не проводились. Препарат Пралуэнт следует применять с осторожностью у данной категории пациентов (см. раздел «С осторожностью»).

На страницу препарата ПРАЛУЭНТ

Предыдущий пункт описания препарата ПРАЛУЭНТ

Следующий пункт описания препарата ПРАЛУЭНТ