ПОЛИОРИКС - Побочное действие

Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.

В ходе клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы вакцины Полиорикс. Большинство нежелательных явлений были лёгкими и непродолжительными. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями, наблюдающимися после вакцинации, были беспокойство и раздражительность, зафиксированные в 30,2 % и 28,9% случаев соответственно.

Нежелательные реакции, оцененные исследователями как по крайней мере возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Данные клинических исследований

Со стороны нервной системы

Очень часто: сонливость, раздражительность, беспокойство, патологический плач.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, рвота.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: потеря аппетита.

Местные и общие реакции

Очень часто: болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции;

лихорадка.

Данные пострегистрационного наблюдения

Со стороны иммунной системы аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

На страницу препарата ПОЛИОРИКС

Предыдущий пункт описания препарата ПОЛИОРИКС

Следующий пункт описания препарата ПОЛИОРИКС