ПОЛИОКСИДОНИЙ (СУППОЗИТОРИИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005942/09

Торговое наименование

Полиоксидоний

Международное непатентованное наименование

Азоксимера бромид

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные и ректальные [на основе твёрдого жира]

Состав

Активное вещество: Полиоксидоний (Азоксимера бромид) 6 мг или 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен

Основа: твёрдый жир

Описание

Суппозитории торпедообразной, формы от белого цвета с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными — инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными, заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжёлых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствам. Не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапий для коррекции иммунной недостаточности:

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;

воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии;

различных форм туберкулёза;

аллергических заболеваний, осложнённых рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);

ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;

при осложненном ОРЗ или ОРВЙ течении заболевания;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

для реабилитации часто и длительно (более 4–5 раз в год) болеющих лиц;

в процессе и после химио-и лучевой терапии опухолей;

для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью

Острая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний суппозитории 6 мг и 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лёжа.

Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяется: у детей старше 6 лет ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

у взрослых ректально и вагинально как поддерживающая доза по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положений лёжа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10–20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3–4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2–3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лёт — по 6 мг 1–2 раза в неделю).

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1–2 дня, общим курсом 10–15 суппозиториев.

При острых, инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10–15 суппозиториев;

При туберкулёзе — по стандартной схеме. Курс лечения — не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2–3 месяцев;

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2–3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев, определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио-и лучевой терапии;

Для реабилитации часто (более 4–5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10–15 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в том числе возникающих вследствие старения — по 1 суппозиторию 12 мг 2 раза в неделю. Курс — не менее 10 суппозиториев 2–3 раза в год;

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — через день у взрослых по 6–12 мг, у детей — по 6 мг. Курс — 10 суппозиториев;

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме;

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.

Побочное действие

Не выявлено.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Полиоксидоний сочетается с многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Особые указания

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе тв`рдого жира 6 мг или 12 мг.

Суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира 6 мг или 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от +8° до +15 °C.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПОЛИОКСИДОНИЙ (СУППОЗИТОРИИ)