ПОЛИГЛЮКИН - МОСФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000694

Торговое наименование

Полиглюкин

Международное непатентованное наименование

Декстран [ср. мол. масса 50000-70000]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Декстран — 50-70 тыс (Декстран-60000) 60,0 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорида 9,0 г, воды для инъекций до 1 л.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA

Фармакодинамика

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объём циркулирующей крови (ОЦК) и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает её в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный и минутный объём крови, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного (КОС) и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает её вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС-синдрома). Нетоксичен, апирогенен.

Фармакокинетика

Выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (РЭС), где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает кумуляцию на длительный срок.

Показания к применению

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови, нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома. Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в том числе при родах, внематочной беременности;

травм, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок;

ишемический инсульт;

добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объёмов жидкостей (в том числе артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжёлая хроническая почечная недостаточность. Сведений об ограничении по возрасту у детей использования препарата не имеется.

С осторожностью

При выраженной дегидратации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сведений о недопустимости использования препарата в период беременности и лактации не имеется.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, при острых кровопотерях — внутриартериально (в условиях стационара). Объём и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.

Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают ещё 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).

При развившемся шоке или острой кровопотере - быстрая инфузия, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм ртутного столба обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозах). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм ртутного столба — в/а). Объём инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0:3).

В послеоперационном периоде быстрая инфузия является эффективным способом профилактики шока:

При ожоговом шоке: в первые 24 ч-вводят 2-3 л, в следующие 24 ч -1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина;

при ожогах более 30-40 % поверхности тела — с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отёк).

Передозировка

Возможно чрезмерное повышение АД, для нормализации которого вводят периферические вазодилататоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Полиглюкин нельзя использовать как раствор-носитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические изменения).

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 °C. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

В случае образования хлопьев или расслоения препарата раствор не пригоден к употреблению.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрёстной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белков в крови. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентраций билирубина и белков в крови до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объёмах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отёка лёгких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлений озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 6%.

По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 или 450 мл, укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок, в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (гнездами) (для стационаров).

Хранение

При температуре от 10 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Мосфарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПОЛИГЛЮКИН - МОСФАРМ