ПЛАТИФИЛЛИН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002587

Торговое наименование

Платифиллин

Международное непатентованное наименование

Платифиллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество: Платифиллина гидротартрат — 0,005 г.

Вспомогательные вещества: Сахар (сахароза) — 0,065 г, Крахмал картофельный — 0,029 г, Кальция стеарат — 0,001 г.

Масса таблетки — 0,100 г.

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, делящей таблетку на четыре равные части, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03AA

Фармакодинамика

М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции);

подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объём крови.

Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом, при внутривенном введении). Слабее атропина угнетает секрецию желёз внутренней секреции;

вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкого и толстого кишечника, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей);

при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;

оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами, увеличивает объём дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желёз;

снижает тонус сфинктеров.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика;

бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма).

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Пожилой и старческий возраст, возраст до 6 лет.

С осторожностью

Беременность;

период грудного вскармливания;

заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);

повышенная температура тела (может ещё повышаться вследствие подавления активности потовых желёз);

рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);

заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления;

может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника;

кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

печёночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

хронические заболевания лёгких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);

гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений);

центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-10 лет — по ¼ таблетки, старше 10 лет — по ½ таблетки 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, снижение артериального давления, мидриаз, паралич аккомодации, тахикардия, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги;

задержка мочи;

острый психоз (в высоких дозах);

ателектаз легкого.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления;

сухость слизистых оболочек полости рта, носа и горла, затруднение глотания и речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение ЦНС, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка;

парентеральное введение холиностимуляторов и ингибиторов холинэстеразы лекарственных средств. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие лекарственные средства;

при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия или ректально — хлоралгидрата;

при мидриазе — местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают каждый час по 2 капли 1 % раствора пилокарпина и подкожно вводят 3-4 раза в сутки по 1 мл 0,05 % раствора (неостигмина метилсульфата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему;

ингибиторы моноаминоксидазы — положительный хроно- и батмотропный эффект;

сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие;

хинидин, прокаинамид — м-холино- блокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы);

при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные лекарственные средства.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,094 г углеводов (0,008 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ВИФИТЕХ, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПЛАТИФИЛЛИН (ТАБЛЕТКИ)