ПЛАТИФИЛЛИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-000656

Торговое наименование

Платифиллин

Международное непатентованное наименование

Платифиллин

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: платифиллина гидротартрат — 2 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03AA

Фармакодинамика

Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное, спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желёз. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Легко проходит через гистогематические барьеры (включая ГЭБ), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в ЦНС в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);

для купирования приступов спастических болей (кишечная, печёночная, почечная колики).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст., аритмии, тахикардия;

гиперплазия предстательной железы;

печёночная и/или почечная недостаточность;

пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом;

пожилой и старческий возраст.

С осторожностью

С осторожностью — сердечно-сосудистые заболевания, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

гипертиреоз (возможно усиление тахикардии);

повышенная температура тела (может повыситься ещё больше вследствие подавления активности потовых желёз);

рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией;

заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);

атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость;

заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления;

может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника;

кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

печёночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина);

хронические заболевания лёгких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

миастения (состояние может ухудшаться из-за предотвращения действия ацетилхолина);

вегетативная (автономная) нейропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);

болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применять препарат во время беременности следует лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для купирования приступов спастических болей (кишечная, печёночная, почечная колики) препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл раствора 2 мг/мл). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.

Высшая доза для взрослых: разовая — 10 мг, суточная — 30 мг.

Разовые дозы для детей в расчёте на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные — 0,07 мг/кг, 1-5 лет — 0,06 мг/кг, 6-10 лет — 0,05 мг/кг, 11-14 лет — 0,04 мг/кг.

Побочное действие

Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги;

задержка мочи;

острый психоз (в высоких дозах);

ателектаз легкого.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления;

сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии — влажные обтирания, жаропонижающие средства;

при возбуждении — в/в введение тиопентала натрия или ректально- хлоралгидрата;

при мидриазе — местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 кап и п/к — 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, производные фенотиазина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин увеличивает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему;

ингибиторы МАО — положительный хроно- и батмотропный эффекты;

сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие;

хинидин, прокаинамид — м-холиноблокирующее действие.

При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, может комбинироваться с анальгезирующими ЛС, седативными и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами), при сосудистых спазмах — с гипотензивными и седативными ЛС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП НПО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПЛАТИФИЛЛИН