ПИЗИНА - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N014933/01-2003
Торговое наименование
Пизина
Международное непатентованное наименование
Пиразинамид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: пиразинамид (Бр. Ф.) — 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещённый, дигидрат, крахмал прежелатинизированый, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный.
Описание
Белые круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с надписью "ΡΥΖIΝΑ LUPIN" и разделительной насечкой с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулёзным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.
Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приёма дозы 500 мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9–12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл — через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, лёгкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9–10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70 % пероральной дозы выделяется почками. Около 4–14 % дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.
Показания к применению
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулёзе.
В комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами назначают в следующих случаях:
лёгочный туберкулёз;
туберкулёзный менингит;
туберкулёз костей;
туберкулёз мочеполовых органов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость;
заболевания печени;
подагра;
гиперурикемия;
беременность, лактация.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25–30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.
Максимальная суточная доза — 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости Пизину назначают в 2–3 приёма.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям назначают по 15–20 мг/кг 1 раз вдень (максимальная до 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (анорексия, боли в правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, жёлтая атрофия);
обострение пептической язвы.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: лихорадка, гиперурикемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулёзными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость).
Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Особые указания
Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты, что может приводить к появлению болей подагрического характера в суставах. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печёночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
По 100 таблеток в полиэтиленовом пакете, который помещён в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ- алюминиевой фолги. По 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного. По 100 таблеток в полиэтиленовом пакете, который помещен в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
LUPIN, Ltd.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИЗИНА
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.