На ГЛАВНУЮ
Препараты на "П"
ПИВЕЛТРА

ПИВЕЛТРА - Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных препаратов на доравирин

Доравирин преимущественно метаболизируется изоферментом CYP3A, и лекарственные препараты, которые индуцируют или ингибируют изофермент CYP3A, влияют на клиренс доравирина (см. раздел «Фармакодинамика»).

Препарат Пивелтра противопоказан при совместном применении с лекарственными препаратами, которые являются сильными индукторами изофермента CYP3A, так как ожидается значительное снижение концентрации доравирина в плазме крови, что может снизить эффективность доравирина (см. раздел «ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ» и «Фармакокинетика»),

Совместное применение с умеренными индукторами изофермента CYP3A рифабутином и эфавирензом снижает концентрацию доравирина в плазме крови. При совместном применении с рифабутином следует принять дозу препарата Пивелтра через 12 часов после приёма начальной дозы препарата Пивелтра (см. раздел «СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ»).

Совместное применение препарата Пивелтра с другими умеренными индукторами изофермента CYP3A не изучалось. В случае если совместного применения препарата Пивелтра с другими умеренными индукторами изофермента CYP3A нельзя избежать, следует принять дополнительную дозу препарата Пивелтра через 12 часов после приёма начальной дозы препарата Пивелтра (см. раздел «Фармакокинетика»).

Совместное применение препарата Пивелтра и лекарственных препаратов ингибиторов изофермента CYP3A может привести к повышению концентрации доравирина в плазме крови.

Влияние доравирина на другие лекарственные препараты

Маловероятно, что приём препарата Пивелтра в дозе 100 мг одна таблетка один раз в сутки окажет клинически значимое влияние на концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, которые зависят от транспортных белков для абсорбции и / или выведения или которые метаболизируются посредством изоферментов CYP.

Однако совместный приём доравирина и чувствительного субстрата CYP3A мидазолама приводит к снижению экспозиции мидазолама на 18 %, что свидетельствует о том, что доравирин может являться слабым индуктором CYP3A. Таким образом, следует соблюдать осторожность при одновременном приёме доравирина и препаратов, являющихся чувствительными субстратами CYP3A, которые также могут иметь узкое терапевтическое окно (например, такролимус и сиролимус).

Таблица взаимодействий

Взаимодействия между препаратом Пивелтра и совместно принимаемыми лекарственными препаратами приведены в Таблице 2 ниже (уменьшение обозначено как ↓, без изменений обозначено как ↔).

В Таблице 2 перечислены установленные и другие потенциально значимые лекарственные взаимодействия с препаратом Пивелтра, но не все возможные.

Таблица 2. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и рекомендации по дозированию.

Лекарственный препарат в зависимости от терапевтической области

Влияние на концентрацию лекарственного препарата.

Соотношение геометрических средних значений (90 % ДИ)*

Рекомендация в отношении совместного применения с препаратом Пивелтра

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока

антацид (алюминия и магния гидроксид, суспензия для приёма внутрь)

(20 мл однократно, ДОР 100 мг однократно)

↔ доравирин

AUC 1,01 (0,92; 1,11)

Сmах 0,86 (0,74; 1,01)

С24 1,03 (0,94; 1,12)

Коррекция дозы не требуется.

пантопразол

(40 мг один раз в сутки, ДОР 100 мг однократно)

↓ доравирин

AUC 0,83 (0,76; 0,91)

Сmах 0,88 (0,76; 1,01)

С24 0,84 (0,77, 0,92)

Коррекция дозы не требуется.

омепразол

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔доравирин

Коррекция дозы не требуется.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

лизиноприл

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ лизиноприл

Коррекция дозы не требуется.

Антиандрогенные средства

энзалутамид

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Совместное применение противопоказано.

Антибиотики

нафциллин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Противосудорожные препараты

карбамазепин

окскарбазепин

фенобарбитал

фенитоин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Совместное применение противопоказано.

Пероральные сахароснижающие средства

метформин

(1000 мг однократно, ДОР 100 мг один раз в сутки)

↔ метформин

AUC 0,94 (0,88; 1,00)

Сmах 0,94 (0,86; 1,03)

Коррекция дозы не требуется.

канаглифлозин

лираглутид

ситаглиптин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ канаглифлозин

↔ лираглутид

↔ ситаглиптин

Коррекция дозы не требуется.

Противодиарейные средства

телотристатэтил

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Противоподагрические и урикозурические препараты

лезинурад

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Противотуберкулёзные препараты

Однократная доза рифампина

(600 мг однократно, ДОР 100 мг однократно)

↔ доравирин

AUC 0,91 (0,78; 1,06)

Сmах 1,40 (1,21; 1,63)

С24 0,90 (0,80; 1,01)

Совместное применение противопоказано.

Многократный приём рифампина

(600 мг один раз в сутки, ДОР 100 мг однократно)

↓ доравирин

AUC 0,12 (0,10; 0,15)

Сmах 0,43 (0,35; 0,52)

С24 0,03 (0,02; 0,04)

(Индукция изофермента CYP3A)

рифапентин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Совместное применение противопоказано.

рифабутин

(300 мг один раз в сутки, ДОР 100 мг однократно)

↓ доравирин

AUC 0,50 (0,45; 0,55)

Сmах 0,99 (0,85; 1,15)

С24 0,32 (0,28; 0,35)

(Индукция изофермента CYP3A)

В случае если препарат Пивелтра назначается одновременно с рифабутином, препарат Пивелтра 100 мг следует принимать дважды в день (перерыв между приёмом приблизительно 12 часов).

Противоопухолевые средства

митотан

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Совместное применение противопоказано.

Heйролептики

тиоридазин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Противогрибковые средства из класса азолов

кетоконазол

(400 мг один раз в сутки, ДОР 100 мг однократно)

↑ доравирин

AUC 3,06 (2,85; 3,29)

Сmах 1,25 (1,05; 1,49)

С24 2,75 (2,54; 2,98)

(Индукция изофермента CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

флуконазол

итраконазол

позаконазол

вориконазол

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

Блокаторы кальциевых каналов

дилтиазем

верапамил

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A4)

Коррекция дозы не требуется.

Препараты для лечения муковисцидоза

лумакафтор

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3 А)

Совместное применение противопоказано.

Блокаторы эндотелиновых рецепторов

бозентан

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Противовирусные препарат действующие на вирус гепатита C

Элбасвир + гразопревир

(50 мг элбасвира один раз в сутки + 200 мг гразопревира один раз в сутки, ДОР 100 мг один раз в сутки)

↑ доравирин

AUC 1,56 (1,45; 1,68)

Сmах 1,41 (1,25; 1,58)

С24 1,61 (1,45; 1,79)

(Ингибирование изофермента CYP3A)

↔ элбасвир

AUC 0,96 (0,90; 1,02)

Сmах 0,96 (0,91; 1,01)

С24 0,96 (0,89; 1,04)

↔ гразопревир

AUC 1,07 (0,94; 1,23)

Сmах 1,22(1,01; 1,47)

С24 0,90 (0,83; 0,96)

Коррекция дозы не требуется.

Ледипасвир + софосбувир

(90 мг ледипасвира однократно + 400 мг софосбувира однократно, ДОР 100 мг однократно)

↔ доравирин

AUC 1,15 (1,07; 1,24)

Сmах 1,11 (0,97; 1,27)

С24 1,24 (1,13; 1,36)

↔ ледипасвир

AUC 0,92 (0,80; 1,06)

Сmах 0,91 (0,80; 1,02)

↔ софосбувир

AUC 1,04 (0,91; 1,18)

Сmах 0,89 (0,79; 1,00)

↔ GS-331007

AUC 1,03 (0,98; 1,09)

Сmах 1,03 (0,97; 1,09)

Коррекция дозы не требуется.

софосбувир/велпатасвир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

Коррекция дозы не требуется.

софосбувир

Взаимодействия не изучены.

Ожидается:

↔ доравирин

Коррекция дозы не требуется.

даклатасвир симепревир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔доравирин

Коррекция дозы не требуется.

паритапревир / омбитасвир / ритонавир

омбитасвир, паритапревир и ритонавир таблетки;

дасабувир таблетки

дасабувир, омбитасвир, паритапревир и ритонавир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A в связи с ритонавиром)

Коррекция дозы не требуется.

дасабувир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

Коррекция дозы не требуется.

глекапревир, пибрентасвир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

рибавирин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

Коррекция дозы не требуется.

Растительные препараты

Зверобой (Hypericum perforatum)

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Совместное применение противопоказано.

Противовирусные (ВИЧ) средства

Ингибиторы слияния и входа

энфувиртид

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↔ энфувиртид

Коррекция дозы не требуется.

маравирок

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↔ маравирок

Коррекция дозы не требуется.

Ингибиторы протеазы ВИЧ

усиленные ритонавиром ингибиторы протеазы (ИП)

(атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, лопинавир, саквинавир, типранавир)

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A)

↔ усиленные ритонавиром ИП

Коррекция дозы не требуется.

усиленные кобицистатом ИП (дарунавир, атазанавир)

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A)

↔ усиленные кобицистатом ИП

Коррекция дозы не требуется.

Ингибиторы интегразы ВИЧ

долутегравир

(50 мг один раз в сутки, ДОР 200 мг один раз в сутки)

↔ доравирин

AUC 1,00 (0,89; 1,12)

Сmах 1,06 (0,88; 1,28)

С24 0,98 (0,88; 1,09)

↑ долутегравир

AUC 1,36(1,15; 1,62)

Сmах 1,43 (1,20; 1,71)

С24 1,27 (1,06; 1,53)

(Ингибирование БЦРП)

Коррекция дозы не требуется.

ралтегравир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↔ ралтегравир

Коррекция дозы не требуется.

усиленный ритонавиром† элвитегравир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A)

↔ элвитегравир

Коррекция дозы не требуется.

усиленный кобицистатом элвитегравир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A)

↔ элвитегравир

Коррекция дозы не требуется.

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ

тенофовира дизопроксил

(245 мг один раз в сутки, ДОР 100 мг однократно)

↔ доравирин

AUC 0,95 (0,80; 1,12)

Сmах 0,80 (0,64; 1,01)

С24 0,94 (0,78; 1,12)

Коррекция дозы не требуется.

ламивудин + тенофовира дизопроксил

(300 мг ламивудина однократно + 245 мг тенофовира дизопроксила однократно, ДОР 100 мг однократно)

↔ доравирин

AUC 0,96 (0,87; 1,06)

Сmах 0,97 (0,88, 1,07)

С24 0,94 (0,83; 1,06)

↔ ламивудин

AUC 0,94 (0,88; 1,00)

Сmах 0,92 (0,81; 1,05)

↑ тенофовир

AUC 1,11 (0,97; 1,28)

Сmах 1,17(0,96; 1,42)

Коррекция дозы не требуется.

абакавир

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↔ абакавир

Коррекция дозы не требуется.

эмтрицитабин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↔ эмтрицитабин

Коррекция дозы не требуется.

тенофовира алафенамид

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↔ тенофовира алафенамид

Коррекция дозы не требуется.

Иммуносупрессанты

такролимус

сиролимус

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ доравирин

↓ такролимус, сиролимус

(Индукция изофермента CYP3А)

Необходимо проводить мониторинг концентрации такролимуса и сиролимуса в крови, поскольку может потребоваться коррекция их дозы.

Ингибиторы киназы ВИЧ

дабрафениб

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Опиоидные анальгетики

метадон

(20–200 мг один раз в сутки индивидуально подобранная доза, ДОР 100 мг один раз в сутки)

↓ доравирин

AUC 0,74 (0,61; 0,90)

Сmах 0,76 (0,63; 0,91)

С24 0,80 (0,63, 1,03)

↔ R-метадон

AUC 0,95 (0,90; 1,01)

Сmах 0,98 (0,93; 1,03)

С24 0,95 (0,88; 1,03)

↔ S-метадон

AUC 0,98 (0,90; 1,06)

Сmах 0,97 (0,91; 1,04)

С24 0,97 (0,86; 1,10)

Коррекция дозы не требуется.

бупренорфин

налоксон

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ бупренорфин

↔ налоксон

Коррекция дозы не требуется.

Пероральные контрацептивы

Нордетта-28

(0,03 мг этинилэстрадиола + 0,15 мг левоноргестрела однократно ДОР 100 мг один раз в сутки)

↔ этинилэстрадиол

AUC 0,98 (0,94; 1,03)

Сmах 0,83 (0,80; 0,87)

↑ левоноргестрел

AUC 1,21 (1,14, 1,28)

Сmах 0,96 (0,88, 1,05)

Коррекция дозы не требуется.

Усилители фармакокинетики

ритонавир

(100 мг два раза в сутки, ДОР 50 мг однократно)

↑ доравирин

AUC 3,54 (3,04; 4,11)

Сmах 1,31 (1,17; 1,46)

С24 2,91 (2,33; 3,62)

(Ингибирование изофермента CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

кобицистат

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↑ доравирин

(Ингибирование изофермента CYP3A)

Коррекция дозы не требуется.

Психостимуляторы

модафинил

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↓ доравирин

(Индукция изофермента CYP3A)

Необходимо исключить совместное применение. В случае если совместного применения нельзя избежать, требуется дополнительная доза препарата Пивелтра 100 мг в течение 12 часов после приёма начальной дозы.

Седативные снотворные средства

мидазолам

(2 мг однократно, ДОР 120 мг один раз в сутки)

↓ мидазолам

AUC 0,82 (0,70; 0,97)

Сmах 1,02 (0,81; 1,28)

Коррекция дозы не требуется.

Гиполипидемические средства, ингибиторы ГМГ-Ко-редуктазы

аторвастатин

(20 мг однократно, ДОР 100 мг один раз в сутки)

↔ аторвастатин

AUC 0,98 (0,90; 1,06)

Сmах 0,67 (0,52; 0,85)

Коррекция дозы не требуется.

розувастатин

симвастатин

Взаимодействие не изучено.

Ожидается:

↔ розувастатин

↔ симвастатин

Коррекция дозы не требуется.

↑ = повышение, ↓ = снижение, ↔ без изменений

ДИ = доверительный интервал

* AUC0–∞ для однократной дозы, AUC0–24 для приёма один раз в с

† Это взаимодействие было изучено только с ритонавиром.

На страницу препарата ПИВЕЛТРА

Предыдущий пункт описания препарата ПИВЕЛТРА
Передозировка
Следующий пункт описания препарата ПИВЕЛТРА
Особые указания

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.