ПИРИДОКСИН 50 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

П N010973/01

Торговое наименование

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора:

Активные компоненты: пиридоксина гидрохлорид — 50 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ;

необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении дрожания.

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах.

Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2,5 мг;

для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг; 1-1,5 г — 0,9 мг; 1,5-2 лет — 1 мг; 3-4 лет -1,3 мг; 5-6 лет -1,4 мг; 7-10 лет — 1,7 мг; 11-13 лет — 2 мг;

для юношей 14-17 лет — 2,2 мг;

для девушек 14-17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %. Они хорошо всасываются и проникают во все ткани;

распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т½ - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2 %), а также с гемодиализом.

Показания к применению

В6-гиповитаминоз.

В комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез, токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии, острые и хронические гепатиты, алкоголизм. Для усиления действия диуретиков. Профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулёзных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью следует применять пиридоксина гидрохлорид у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.

Способ применения и дозы

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если приём внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) в 1-2 приёма в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 % раствора в сутки) внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

При лечении туберкулёза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислоты) и её производными (изониазид, фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект), редко — судороги (возникают только при быстром введении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12.

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофа (леводопа), поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пенициллином — может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания

При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска

Ампулы по 1 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИРИДОКСИН 50 МГ