ПИРИДОКСИН - ДАЛЬХИМФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001295

Торговое наименование

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 10 мг или 50 мг (в пересчёте на 100 % вещество).

Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика

Витамин В6 участвует в обмене веществ;

необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2,5 мг;

для детей от 6 мес до 1 года — 0,5 мг; 1-1,5 года — 0,9 мг; 1,5-2 года — 1 мг; 3-4 года -1,3 мг; 5-6 лет — 1,4 мг; 7-10 лет — 1,7 мг; 11-13 лет — 2 мг;

для юношей 14-17 лет — 2,2 мг;

для девушек 14-17 лет — 1,9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани;

накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,- секретируется с грудным молоком: Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6.

В комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты;

в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез;

анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);острые и хронические гепатиты;

профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца и при тяжёлых поражениях печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, так как его применение может вызвать снижение лактации.

Способ применения и дозы

Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно.

При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии — взрослым 50-100 мг в сутки в 1-2 приёма. Курс лечения составляет — 1 месяц. Детям — 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме — 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

В дерматологии — 50 мг через день. Курс лечения — 20-25 инъекций.

При анемиях — 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

При острых и хронических гепатитах — не более 25 мг пиридоксина в сутки.

При лечении туберкулёза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и её производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и её производными — внутривенно 10- 15 мл 50 мг/мл (5 %) раствора препарата.

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных — внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и. сдавливания в конечностях — симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.

Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ПИРИДОКСИН - ДАЛЬХИМФАРМ